Dosis de TB-500: cifras notificadas y unidades

TB-500 no tiene ficha técnica ni ensayo humano propio. Dosis de timosina beta-4, registro de 2026 y cifras de vendedores, con fecha, y unidades por vial.

Medibact Guides · Publicado 2026-09-20

Solo con fines educativos: no constituye consejo médico. Esta página resume información procedente de la investigación publicada y del debate especializado, con fines educativos. No es consejo médico ni una recomendación de usar ninguna sustancia. Las cantidades, pautas o combinaciones mencionadas son ejemplos de lo que se ha comunicado, no instrucciones para usted. Muchos de los péptidos descritos aquí son sustancias de investigación no autorizadas para los usos comentados, y su situación regulatoria varía según el país. Los efectos, los riesgos y el marco legal varían, igual que las circunstancias individuales. Consulte a un profesional de la salud cualificado y habilitado para ejercer antes de tomar cualquier decisión. No utilice este contenido para diagnosticarse, tratarse o dosificarse por su cuenta.

Ilustración: un vial de vidrio medio lleno junto a un pequeño vaso de precipitados con agua sobre una mesa blanca. — Ilustración

TB-500 tiene un registro de dosificación que pertenece en su mayor parte a otra molécula. Los ensayos que se citan para él usaron timosina beta-4 completa, una proteína de 43 residuos administrada por vía intravenosa en cantidades de gramos; el producto que se vende como TB-500 lo describen sus vendedores como un fragmento de siete residuos administrado por vía subcutánea en miligramos. Entre ambos hay un único registro de 2026 sin dosis y un conjunto de cifras de vendedores que coinciden entre sí. Esta página recoge cada una con su fuente y su fecha, mantiene separadas las dos moléculas y después convierte las cifras que circulan en unidades de jeringa para los dos tamaños de vial que se venden.

La timosina beta-4 es una pequeña proteína que secuestra actina y se encuentra en la mayoría de las células humanas; TB-500 es el nombre en el mercado de investigación de un péptido sintético basado en su segmento de unión a la actina. La guía de TB-500 de Medibact trata la molécula y su evidencia; esta página se limita a las cifras. El índice de dosificación reúne las páginas de cada compuesto.

Lo que constan las fuentes

Fuente	Tipo	Cifra	Fecha de lectura
Búsquedas de fichas SPL en DailyMed, «TB-500» y «thymosin»	Búsqueda de fichas técnicas	Cero registros en cada una; ningún producto autorizado	2026-09-18
Búsqueda en CIMA (AEMPS), por nombre y por principio activo	Registro español de productos	Cero resultados para TB-500 y timosina	2026-09-20
Ruff y cols., Ann N Y Acad Sci 2010 (PMID 20536472)	Publicación de ensayo	Timosina beta-4 completa, intravenosa: dosis única de 42, 140, 420 o 1.260 mg y después la misma dosis a diario durante 14 días; 40 voluntarios sanos; bien tolerada, sin toxicidad limitante de la dosis	2026-09-18
Búsqueda en ClinicalTrials.gov, timosina beta-4 / TB-500	Registro	18 registros: colirios, geles tópicos, timosina beta-4 intravenosa de 0,25 a 25 mcg/kg, dos registros intravenosos retirados y uno que nombra TB-500	2026-09-18
NCT07487363 (Hudson Biotech; publicado el 2026-03-23; 80 participantes)	Registro	Grupos de dosis baja, media y alta de «TB-500 (thymosin beta 4 17-23 fragment)»; sin cifra en miligramos	2026-09-18
PubMed, «TB-500» o «TB500»	Bibliografía	32 registros; siete sobre el péptido, todos de análisis, síntesis o trabajo animal; ningún estudio de dosis en humanos	2026-09-18
Lista provisional 503A de la FDA (2023-09-29); PharmExec, 2026-07-24	Registro regulatorio	«Thymosin Beta-4, Fragment (LKKTETQ)» en la categoría 2 desde el 2023-09-29; retirada anunciada en abril de 2026; voto consultivo 8 a 6 con una abstención el 2026-07-23	2026-09-18
Webs de vendedores, clínicas y foros	Cifras que circulan	De 2 a 2,5 mg dos veces por semana durante cuatro a seis semanas y después de 2 a 2,5 mg semanales o quincenales	2026-09-18

Solo la última fila contiene una cifra subcutánea en miligramos para el fragmento, y es la única fila sin una fuente que pueda abrirse. La fila del ensayo es real, está publicada y no guarda relación con un vial de 5 mg, por el motivo que sigue.

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La posición en España y el listado antidopaje

Para el lector hispanohablante, la pregunta previa es si existe un producto autorizado del que tomar la información oficial. El 2026-09-20, la búsqueda en CIMA, el registro de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, por nombre (TB-500, timosina) y por principio activo, devolvió cero resultados, de modo que no hay ficha técnica en español que citar. La lista de prohibiciones de la Agencia Mundial Antidopaje no pudo leerse el 2026-09-20: el servidor de la AMA devolvió una página de verificación en lugar del documento, por lo que esta página no afirma nada sobre su contenido. Lo único que consta a este respecto es la bibliografía de PubMed, en la que el fragmento aparece en métodos analíticos de control antidopaje.

Dos moléculas bajo un mismo nombre

El estudio de fase 1 de 2010 es el que más se cita como evidencia humana del TB-500. RegeneRx administró timosina beta-4 sintética completa, con sus 43 residuos, por infusión intravenosa, en dosis únicas de 42 a 1.260 mg y después a diario durante dos semanas, a 40 voluntarios sanos. La dosis más baja equivale a unas diecisiete veces el contenido de una cantidad de 2,5 mg de un vial de investigación y se administró en una vena. El programa recombinante chino usa la misma proteína a microgramos por kilogramo, también por vía intravenosa. Ningún estudio publicado administró un fragmento de siete residuos bajo la piel; la bibliografía antidopaje analiza la secuencia acetilada 17-23 en orina y plasma, sin dosificarla.

Unidades por cantidad en cada tamaño de vial

El TB-500 del mercado de investigación se suministra en viales de 5 mg y de 10 mg. La tabla toma cada uno con 1, 2 y 3 ml de agua, indica la concentración y convierte las cifras de 2, 2,5 y 5 mg que circulan en unidades de jeringa U-100 (100 unidades = 1 ml). Una celda superior a 100 unidades no cabe en una jeringa.

Vial	Agua añadida	Concentración	2 mg	2,5 mg	5 mg
5 mg	1 ml	5 mg/ml	40	50	100
5 mg	2 ml	2,5 mg/ml	80	100	200 (>1 jeringa)
5 mg	3 ml	1,67 mg/ml	120 (>1 jeringa)	150 (>1 jeringa)	300 (>1 jeringa)
10 mg	1 ml	10 mg/ml	20	25	50
10 mg	2 ml	5 mg/ml	40	50	100
10 mg	3 ml	3,33 mg/ml	60	75	150 (>1 jeringa)

La forma de la tabla es la inversa de la de los péptidos en microgramos. Como las cifras que circulan son miligramos enteros, cuanta más agua se añade, antes rebasa una sola cantidad la capacidad de la jeringa: un vial de 5 mg con 3 ml no llega a dar ni 2 mg en una extracción, y 5 mg caben en una jeringa solo a 5 mg/ml o más. Un vial de 5 mg contiene dos cantidades de 2,5 mg; uno de 10 mg contiene cuatro. La calculadora de TB-500 resuelve cualquier combinación introducida, y la calculadora de mezclas sirve para la aritmética de dos viales.

El registro de 2026, leído con detalle

NCT07487363 es el único registro de ClinicalTrials.gov que nombra el TB-500: 80 adultos con enfermedad cardiovascular aterosclerótica estable, tres grupos de dosis del fragmento 17-23 frente a un vehículo, sin cifra en miligramos. Su promotor, Hudson Biotech, tiene ocho registros, todos publicados entre el 2026-02-27 y el 2026-04-01 y todos en un mismo hospital de Shenzhen; uno reproduce el título y las 2.539 inclusiones del ensayo SURMOUNT-1 de Lilly y otro se titula «Mock Study». El registro acepta lo que envían los promotores y así lo declara. El voto de la FDA de julio de 2026 trató de si las farmacias pueden formular el fragmento; no estableció una dosis.

Páginas relacionadas

La dosificación de BPC-157 recoge el compuesto con el que más se asocia el TB-500. La dosificación de MOTS-c recoge otro compuesto cuyo único registro de 2026 procede del promotor descrito arriba. Para pasar de miligramos a lecturas de jeringa, la página sobre unidades de jeringa de insulina explica las escalas U-100 y U-40, y la tabla de reconstitución recoge las concentraciones de cada tamaño de vial. El procedimiento general de mezcla se documenta en cómo reconstituir péptidos y el almacenamiento, en cómo conservar péptidos, ambos en Medibact.

Lo que esta página no hace

Esta página recoge lo que DailyMed, CIMA, ClinicalTrials.gov, PubMed, una crónica de prensa sectorial sobre una reunión de la FDA y la web pública dicen sobre la dosificación del TB-500 y la timosina beta-4, cada dato con su fecha, y convierte las cifras en miligramos que circulan en unidades de jeringa para dos tamaños de vial. No recomienda cantidad, frecuencia, fase de carga ni ciclo, y no presenta las dosis de la proteína intravenosa, el registro ni las cifras de los vendedores como dosis del fragmento. Donde el registro está vacío, la página lo dice y se detiene.

Fuentes y fechas

Abiertas el 2026-09-18: DailyMed (cero registros en ambas búsquedas); PMID 20536472; ClinicalTrials.gov, con NCT07487363, NCT04555824 y NCT07586865; PubMed 22962027 y 42542926; la crónica de PharmExec del 2026-07-24; webs de vendedores, clínicas y foros. Abierta el 2026-09-20: CIMA (AEMPS). Sin lectura posible el 2026-09-20: la lista de prohibiciones de la AMA. Las correcciones se envían a la página de contacto.

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Datos de Medibact Guides

Ningún producto con TB-500 o timosina beta-4 está autorizado en ningún país: las búsquedas de fichas SPL en DailyMed de «TB-500» y «thymosin» el 2026-09-18 devolvieron cero registros, y las búsquedas en CIMA, el registro de la AEMPS, por nombre (TB-500, timosina) y por principio activo el 2026-09-20 tampoco devolvieron ningún producto autorizado en España.
Los vendedores describen el TB-500 como una versión sintética de los residuos 17 a 23 de la timosina beta-4, un fragmento de siete residuos; la proteína completa tiene 43 residuos, y todos los ensayos humanos inyectables del registro usaron la proteína completa, no el fragmento.
El único estudio humano inyectable publicado es de la timosina beta-4 completa: Ruff y cols., Annals of the New York Academy of Sciences 2010 (PMID 20536472), administraron por vía intravenosa dosis únicas de 42, 140, 420 o 1.260 mg a cuatro cohortes de diez voluntarios sanos y después la misma dosis a diario durante 14 días, y notificaron el intervalo como bien tolerado, sin signos de toxicidad limitante de la dosis.
Una búsqueda en ClinicalTrials.gov de timosina beta-4 y TB-500 el 2026-09-18 devolvió 18 registros: colirios, geles tópicos, timosina beta-4 recombinante intravenosa en China de 0,25 a 25 microgramos por kilogramo (NCT04555824, NCT05485818, NCT05984134, NCT07586865), dos registros intravenosos de RegeneRx retirados sin reclutamiento y uno que nombra el propio TB-500.
Ese registro, NCT07487363 (Hudson Biotech, fase 1/2, publicado por primera vez el 2026-03-23, 80 participantes), describe grupos de dosis baja, media y alta de «TB-500 (thymosin beta 4 17-23 fragment)» sin cifra en miligramos; los ocho registros de su promotor se publicaron entre el 2026-02-27 y el 2026-04-01 en un mismo hospital de Shenzhen y uno se titula «Mock Study».
Una búsqueda en PubMed de «TB-500» o «TB500» en títulos y resúmenes el 2026-09-18 devolvió 32 registros; siete tratan del péptido y los siete son métodos analíticos de control antidopaje, un artículo de síntesis o trabajo animal (por ejemplo el de síntesis y detección de 2012, PMID 22962027, y un estudio de 2026 en el tendón de Aquiles de rata, PMID 42542926). Ninguno es un estudio de dosis en personas.
La FDA situó «Thymosin Beta-4, Fragment (LKKTETQ)» en la categoría 2 de su lista provisional de sustancias a granel 503A el 2023-09-29, anunció una retirada en abril de 2026 y su comité asesor de formulación magistral votó 8 a 6, con una abstención, a favor del TB-500 el 2026-07-23, según PharmExec el 2026-07-24; el voto es consultivo y no es una autorización.
Las webs de vendedores, clínicas y foros leídas el 2026-09-18 citan de 2 a 2,5 mg por vía subcutánea dos veces por semana durante cuatro a seis semanas y después de 2 a 2,5 mg una vez por semana o cada dos semanas; los viales del mercado de investigación se etiquetan de 5 mg y de 10 mg, y a 5 mg/ml 2,5 mg son 50 unidades en una jeringa U-100 y a 2,5 mg/ml son 100 unidades, una jeringa entera.

Preguntas frecuentes

¿Cuál es la dosis de TB-500?

Ninguna ficha técnica, ensayo o artículo la establece para el fragmento que se vende como TB-500. Las cifras que circulan, de 2 a 2,5 mg dos veces por semana durante cuatro a seis semanas y después de 2 a 2,5 mg a la semana o cada quince días, proceden de webs de vendedores, clínicas y foros leídas el 2026-09-18 y no citan ninguna fuente. El único estudio humano inyectable del registro usó la proteína completa de 43 residuos, la timosina beta-4, por vía intravenosa a 42 a 1.260 mg: cifras de otra molécula y otra vía que no se trasladan.

¿TB-500 es lo mismo que la timosina beta-4?

Los vendedores lo describen como una copia sintética de los residuos 17 a 23 de la timosina beta-4, el segmento de siete residuos que se une a la actina, aunque algunos venden la proteína completa con el mismo nombre; la bibliografía de control antidopaje analiza el fragmento acetilado 17-23 (PMID 22962027). La timosina beta-4 en sí es una proteína de 43 residuos. Un miligramo de una no es un miligramo de la otra, y por eso las dosis intravenosas de los ensayos aparecen en esta página como historia y no se convierten en unidades.

¿Cuántas unidades son 2,5 mg de TB-500?

A 5 mg/ml, concentración que un vial de 5 mg alcanza con 1 ml de agua o uno de 10 mg con 2 ml, 2,5 mg son 0,5 ml, es decir, 50 unidades en una jeringa U-100. A 10 mg/ml son 25 unidades; a 2,5 mg/ml, 100 unidades, una jeringa entera; y a 1,67 mg/ml, 150 unidades, que no caben en una sola jeringa. Sin la concentración, una cifra en unidades carece de sentido: depende del contenido del vial y del agua añadida.

¿Está autorizado el TB-500 en España o en la Unión Europea?

No consta ningún producto autorizado. El 2026-09-20 la búsqueda en CIMA, el registro de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, por nombre (TB-500, timosina) y por principio activo devolvió cero resultados, y las búsquedas de fichas SPL en DailyMed del 2026-09-18 tampoco hallaron ninguno. Por eso no hay ficha técnica en español que cite una dosis. El listado antidopaje de la AMA no pudo leerse el 2026-09-20 desde esta página, de modo que no se afirma nada sobre él.

¿Qué decidió la FDA en julio de 2026?

Su comité asesor de formulación magistral votó 8 a 6, con una abstención, el 2026-07-23 a favor del TB-500 para la lista de sustancias que pueden usar las farmacias de formulación magistral, después de que la agencia colocara el fragmento en la categoría 2 el 2023-09-29 y anunciara una retirada en abril de 2026. El voto es consultivo; la regulación viene después, y las crónicas de la reunión citaron a personal de la agencia sobre la falta de datos humanos de calidad. Nada en el voto establece una dosis.

¿Existe una tabla de dosis de TB-500?

No con una fuente detrás. La única tabla con respaldo publicado es la de la timosina beta-4 completa por vía intravenosa (42 a 1.260 mg), que describe otra molécula, y el registro de 2026 no indica cifra en miligramos. La tabla de esta página es aritmética: convierte las cifras de 2, 2,5 y 5 mg que circulan en unidades de jeringa para cada tamaño de vial y cada volumen de agua, y no aporta ninguna cifra de dosis.