Dosis de tesamorelina: pauta diaria de la ficha y unidades
Las tres fichas de Egrifta fijan dosis diarias de 2, 1,4 y 1,28 mg y sus volúmenes de reconstitución, con fecha; además, las unidades para viales de 5 y 10 mg.
Medibact Guides · Publicado 2026-09-20
Solo con fines educativos: no constituye consejo médico. Esta página resume información procedente de la investigación publicada y del debate especializado, con fines educativos. No es consejo médico ni una recomendación de usar ninguna sustancia. Las cantidades, pautas o combinaciones mencionadas son ejemplos de lo que se ha comunicado, no instrucciones para usted. Muchos de los péptidos descritos aquí son sustancias de investigación no autorizadas para los usos comentados, y su situación regulatoria varía según el país. Los efectos, los riesgos y el marco legal varían, igual que las circunstancias individuales. Consulte a un profesional de la salud cualificado y habilitado para ejercer antes de tomar cualquier decisión. No utilice este contenido para diagnosticarse, tratarse o dosificarse por su cuenta.
Ilustración
La tesamorelina es la excepción de esta web. Los demás compuestos no tienen ficha técnica o la tienen para una pluma, pero la tesamorelina tiene tres fichas para un polvo en vial, cada una con una dosis diaria, un volumen de diluyente y la concentración resultante. Es el único compuesto en que «cuántas unidades» tiene una respuesta respaldada por una ficha, y en que la aritmética del vial de investigación puede ponerse junto a la versión de una autoridad de la misma cuenta. Esta página recoge las tres fichas y los ensayos que las sostienen, con fecha, y trabaja después los viales de 5 y 10 mg.
La tesamorelina es un análogo sintético de la hormona liberadora de la hormona del crecimiento, con una modificación estabilizadora en el extremo N, desarrollado por Theratechnologies y vendido como Egrifta. La guía de tesamorelina de Medibact trata la molécula y su evidencia. El índice de dosificación reúne las páginas de cada compuesto.
Lo que constan las fuentes
Fuente
Tipo
Cifra
Fecha de lectura
Ficha de Egrifta SV, Theratechnologies (rev. 2/2024; versión de DailyMed del 2026-07-31)
Ficha técnica autorizada
1,4 mg por vía subcutánea una vez al día; vial de 2 mg + 0,5 ml de agua estéril = 2 mg por 0,5 ml; se extraen 0,35 ml y se desecha el resto
2026-09-18
Ficha de Egrifta WR, Theratechnologies (rev. 3/2025; versión de DailyMed del 2026-08-03)
Ficha técnica autorizada
1,28 mg por vía subcutánea una vez al día; vial de 11,6 mg + 1,3 ml de agua bacteriostática USP = 8 mg/ml; se extraen 0,16 ml; siete días por vial
2026-09-18
Egrifta, BLA 022505 (Drugs@FDA; autorizado el 2010-11-10; viales de 1 mg)
Producto autorizado
2 mg una vez al día con dos viales de 1 mg, la pauta del ensayo pivotal
2026-09-18
Falutz y cols., NEJM 2007 (PMID 18057338)
Publicación del ensayo
2 mg por vía subcutánea una vez al día durante 26 semanas; tejido adiposo visceral −15,2 % frente a +5,0 % con placebo
2026-09-18
NCT00123253 (412 participantes) y NCT00608023 (263, extensión)
Protocolos de ensayo
Los dos registros de fase 3 tras la autorización de 2010
2026-09-18
Búsqueda «tesamorelin» en ClinicalTrials.gov
Registro
24 registros; dosis diarias de 1, 1,28, 1,4 y 2 mg; todas subcutáneas y de una vez al día
2026-09-18
Búsqueda en CIMA (AEMPS), nombre y principio activo
Registro español de productos
Cero resultados; ninguna ficha técnica en español
2026-09-20
Páginas de «protocolos» de clínicas y vendedores
Cifras que circulan
De 1 a 2 mg una vez al día; cinco días con y dos sin; ciclos de tres meses con meses de descanso
2026-09-18
Destacan tres cosas. La dosis de las fichas ha bajado en quince años, de 2 mg a 1,4 mg y a 1,28 mg, con cada nueva presentación. Todos los ensayos y todas las fichas son de una vez al día y subcutáneos, sin excepción. Y los ciclos de las páginas de clínicas no figuran en ninguna de las filas primarias. En España, la ausencia en CIMA significa que no hay ficha técnica en español que citar: las fichas de referencia son las estadounidenses.
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Every compound guide in the library, plus the Stacking and Blood Marker guides, for life.
Egrifta SV reconstituye un vial de 2 mg en 0,5 ml, de modo que la solución es de 4 mg/ml y los 0,35 ml de la ficha son 1,4 mg; en una jeringa U-100, 0,35 ml son 35 unidades. Egrifta WR indica directamente su concentración, 8 mg/ml, y su dosis de 0,16 ml son 1,28 mg, o 16 unidades. Siete dosis así son 1,12 ml, y por eso la ficha describe un vial como suministro de siete días. Estas son las únicas cifras en unidades de esta página que proceden de una ficha y no de la aritmética.
Unidades por dosis en cada tamaño de vial
La tesamorelina del mercado de investigación se suministra en viales de 5 y 10 mg. La tabla toma cada uno con 1, 2 y 3 ml de agua, indica la concentración y convierte las cuatro cifras del registro, 1 mg (SMART), 1,28 mg (Egrifta WR), 1,4 mg (Egrifta SV) y 2 mg (Egrifta y el ensayo pivotal), en unidades de jeringa U-100 (100 unidades = 1 ml).
Vial
Agua añadida
Concentración
1 mg
1,28 mg
1,4 mg
2 mg
5 mg
1 ml
5 mg/ml
20
25,6
28
40
5 mg
2 ml
2,5 mg/ml
40
51,2
56
80
5 mg
3 ml
1,67 mg/ml
60
76,8
84
120 (>1 jeringa)
10 mg
1 ml
10 mg/ml
10
12,8
14
20
10 mg
2 ml
5 mg/ml
20
25,6
28
40
10 mg
3 ml
3,33 mg/ml
30
38,4
42
60
Las columnas de 1,28 y 1,4 mg dan unidades fraccionarias con casi todas las concentraciones, consecuencia de que las fichas se escribieron para sus propios tamaños de vial. Un vial de 5 mg a 5 mg/ml contiene dos cantidades de 2 mg y media, y uno de 10 mg a la misma concentración contiene cinco. La calculadora de tesamorelina resuelve cualquier combinación y la tabla de reconstitución recoge los volúmenes de agua por tamaño de vial. La página de unidades de jeringa de insulina explica las escalas U-100 y U-40.
Lo que omiten las cifras
Las fichas llevan una única indicación, la lipodistrofia asociada al VIH en adultos, y un conjunto de declaraciones de vigilancia y contraindicaciones propias del producto acabado. El ensayo pivotal lleva una duración de 26 semanas y una población definida por el VIH y la grasa abdominal; los ensayos académicos llevan las suyas. Las páginas de clínicas llevan ciclos que ninguna ficha ni ensayo contiene. Un vial de investigación no lleva nada de eso, y la aritmética solo mueve las cifras en miligramos. Un registro merece mención aparte: NCT07481734, publicado el 2026-03-19, propone 2 mg al día y lleva «Mock Study» en el título; se recoge tal como aparece y no es evidencia de nada.
Esta página recoge lo que tres fichas, un ensayo pivotal, el registro y la web pública dicen sobre la dosificación de la tesamorelina, cada dato con su fuente y su fecha, y convierte las cifras con fuente en unidades de jeringa para los dos tamaños de vial de investigación. No recomienda cantidad, pauta ni ciclo, y no extiende la indicación de las fichas a ningún otro uso. Las cifras de las fichas se recogen para los productos que esas fichas cubren; las tablas son aritmética, no un plan.
Fuentes y fechas
Abiertas el 2026-09-18: la ficha de Egrifta SV en DailyMed (rev. 2/2024) y la de Egrifta WR (rev. 3/2025); el registro de Drugs@FDA de la BLA 022505; PMID 18057338; NCT00123253, NCT00608023 y NCT07481734 y la búsqueda en el registro (24 registros); páginas de protocolos de clínicas y vendedores. Abierta el 2026-09-20: CIMA (AEMPS). Correcciones a la página de contacto.
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Solo con fines educativos: no constituye consejo médico. Esta página resume información procedente de la investigación publicada y del debate especializado, con fines educativos. No es consejo médico ni una recomendación de usar ninguna sustancia. Las cantidades, pautas o combinaciones mencionadas son ejemplos de lo que se ha comunicado, no instrucciones para usted. Muchos de los péptidos descritos aquí son sustancias de investigación no autorizadas para los usos comentados, y su situación regulatoria varía según el país. Los efectos, los riesgos y el marco legal varían, igual que las circunstancias individuales. Consulte a un profesional de la salud cualificado y habilitado para ejercer antes de tomar cualquier decisión. No utilice este contenido para diagnosticarse, tratarse o dosificarse por su cuenta.
Preguntas frecuentes
¿Cuál es la dosis de tesamorelina según la ficha técnica?
Depende del producto. Egrifta SV indica 1,4 mg una vez al día, como 0,35 ml de un vial de 2 mg reconstituido con 0,5 ml de agua estéril. Egrifta WR indica 1,28 mg una vez al día, como 0,16 ml de una solución de 8 mg/ml de un vial de 11,6 mg reconstituido con 1,3 ml de agua bacteriostática. El Egrifta original de 2010 era de 2 mg una vez al día en viales de 1 mg. Las tres se leyeron en DailyMed o Drugs@FDA el 2026-09-18 y las tres son para la lipodistrofia asociada al VIH.
¿Qué protocolo de tesamorelina se usó en los ensayos?
El ensayo pivotal (Falutz y cols., NEJM 2007, PMID 18057338) dio 2 mg por vía subcutánea una vez al día durante 26 semanas, y la extensión (NCT00608023) continuó hasta las 52. Ensayos académicos posteriores usaron 1 mg (SMART, 20 semanas), 1,4 mg (un estudio de hígado graso) y 1,28 mg (un estudio de ejercicio de 2025), siempre una vez al día. El ciclado de cinco días con y dos sin de las páginas de clínicas no figura en ningún ensayo registrado ni ficha; es una convención de clínica.
¿Cuántas unidades son 2 mg de tesamorelina?
A 5 mg/ml, concentración que un vial de 5 mg alcanza con 1 ml de agua y uno de 10 mg con 2 ml, 2 mg son 0,4 ml, es decir, 40 unidades en una jeringa U-100. A 10 mg/ml son 20 unidades, a 2,5 mg/ml 80 y a 1,67 mg/ml 120, más de una jeringa. Las fichas de Egrifta no llegan a 2 mg en una extracción con los productos actuales; la cifra de 2 mg pertenece al producto de 2010 y al ensayo de 2007.
¿Cuánta agua lleva un vial de tesamorelina de 5 mg?
Ninguna ficha cubre un vial de investigación de 5 mg. Los productos con ficha indican sus propios volúmenes: 0,5 ml de agua estéril en un vial de 2 mg (Egrifta SV, con 2 mg por 0,5 ml) y 1,3 ml de agua bacteriostática en uno de 11,6 mg (Egrifta WR, con 8 mg/ml). Para un vial de 5 mg la aritmética es 1 ml para 5 mg/ml, 2 ml para 2,5 mg/ml y 3 ml para 1,67 mg/ml; la tabla de esta página convierte cada cifra de las fichas en todos ellos.
¿Por qué Egrifta WR usa agua bacteriostática?
Porque es un vial de varios días. La ficha de WR indica que un vial de 11,6 mg reconstituido con 1,3 ml de agua bacteriostática para inyección USP da siete dosis diarias de 0,16 ml, y un diluyente con conservante es lo que permite entrar repetidamente en el mismo vial. Egrifta SV, un vial de un solo día, usa agua estéril para inyección y desecha el resto tras la dosis de 0,35 ml. Las condiciones de conservación tras la mezcla son las de la ficha, y el artículo de almacenamiento de Medibact trata el tema.
¿Está autorizada la tesamorelina para algo distinto de la lipodistrofia del VIH?
No. Cada una de las tres fichas de Egrifta leídas el 2026-09-18 lleva una única indicación: la reducción del exceso de grasa abdominal en adultos infectados por el VIH con lipodistrofia. Ensayos académicos la han probado en hígado graso, cognición, envejecimiento y lesión de nervio periférico, a 1 a 2 mg al día, pero ninguno de esos usos figura en una ficha, y ninguna ficha cubre los viales de 5 y 10 mg que se venden para investigación.
