Dosis de timosina alfa 1: 1,6 mg de la ficha en unidades

La cifra de 1,6 mg dos veces por semana de la ficha de Zadaxin, los ensayos de sepsis y hepatitis y las unidades U-100 por vial de investigación, con fecha.

Medibact Guides · Publicado 2026-09-20

Solo con fines educativos: no constituye consejo médico. Esta página resume información procedente de la investigación publicada y del debate especializado, con fines educativos. No es consejo médico ni una recomendación de usar ninguna sustancia. Las cantidades, pautas o combinaciones mencionadas son ejemplos de lo que se ha comunicado, no instrucciones para usted. Muchos de los péptidos descritos aquí son sustancias de investigación no autorizadas para los usos comentados, y su situación regulatoria varía según el país. Los efectos, los riesgos y el marco legal varían, igual que las circunstancias individuales. Consulte a un profesional de la salud cualificado y habilitado para ejercer antes de tomar cualquier decisión. No utilice este contenido para diagnosticarse, tratarse o dosificarse por su cuenta.

Ilustración: un vial pequeño de vidrio con polvo blanco liofilizado y una jeringa de insulina sobre una superficie clara de laboratorio. — Ilustración

La timosina alfa 1, timalfasina por su denominación común, es un péptido de 28 aminoácidos aislado por primera vez del timo de ternera y fabricado por síntesis desde la década de 1980. Es el caso inusual de esta web: un péptido del mercado de investigación que existe también como producto con licencia, Zadaxin, vendido en más de 30 países, con una ficha que indica una dosis, un volumen de reconstitución y una concentración. No tiene autorización en Estados Unidos ni figura en el registro español. El vial de investigación, de 5 y 10 mg en la calculadora de esta web, contiene entre tres y seis dosis del tamaño de la ficha, y la aritmética que convierte una en otra es el tema de esta página.

La página recoge la ficha, los ensayos y las cifras que circulan, con sus fuentes y fechas, y convierte las cantidades con fuente en unidades de jeringa con cada concentración de vial. La calculadora de timosina alfa 1 hace las mismas cuentas con cualquier vial y volumen, y el índice de dosificación reúne los compuestos de la web. La guía de timosina alfa 1 de Medibact trata el mecanismo y la evidencia.

Lo que indica la ficha

Elemento	Ficha de Zadaxin
Dosis	1,6 mg, expresados como 900 mcg por m² de superficie corporal
Vía y frecuencia	subcutánea, dos veces por semana
Duración	6 a 12 meses (hepatitis B crónica, sola o con interferón; hepatitis C crónica con interferón)
Menos de 40 kg	40 mcg/kg
Vial	1,6 mg de polvo liofilizado con 50 mg de manitol y tampón fosfato
Reconstitución	1,0 ml del agua estéril suministrada, justo antes de usarlo; concentración final 1,6 mg/ml
Conservación	de 2 a 8 °C antes de reconstituir; uso inmediato después
No apta para	uso intravenoso

Fuentes: la entrada de Zadaxin inyectable en el formulario nacional de Singapur (SIN07483P, titular SciClone Pharmaceuticals International, fabricantes en Italia) y la ficha reproducida en RxList, leídas el 2026-09-18; coinciden en todas las cifras. Dentro de la ficha hay dos comprobaciones aritméticas: la dosis es el vial entero (1,6 mg en 1,0 ml son 1,6 mg/ml, y 1,0 ml son 100 unidades en una jeringa U-100), y la cifra por superficie reproduce la dosis fija (900 mcg/m² para un adulto de 1,8 m² son 1,62 mg).

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Dónde se aplica la ficha y dónde no

El informe anual de SciClone de 2004 indicaba que Zadaxin estaba autorizado en más de 30 países, sobre todo de Asia, Oriente Medio y América Latina, que las ventas de 2004 fueron de 22,8 millones de dólares, el 91 % en China, y que dos ensayos estadounidenses de fase 3 en hepatitis C con 1,6 mg dos veces por semana durante 48 semanas tenían el reclutamiento completo, con una solicitud prevista para 2006 (presentación a la SEC, leída el 2026-09-18). No hubo autorización en Estados Unidos: DailyMed no devolvió ningún registro el 2026-09-18. En España, la búsqueda en CIMA por nombre (Zadaxin, timosina, timalfasina) y por principio activo el 2026-09-20 devolvió cero resultados, de modo que no hay ficha técnica en español que citar. El informe de SciClone cita América Latina entre las regiones con autorización, sin detallar países.

Lo que usaron los ensayos

Fuente	Cantidad	Vía y frecuencia	Duración	Población y resultado
Ficha de Zadaxin (2026-09-18)	1,6 mg	subcutánea, dos veces por semana	6 a 12 meses	hepatitis B y C crónicas; dosis con licencia, no ensayo
Estudio de búsqueda de dosis de SciClone (informe anual de 2004)	0,8, 1,6, 3,2 mg	subcutánea, dos veces por semana	12 semanas	31 no respondedores con hepatitis C con interferón pegilado; respuesta virológica precoz del 20 al 36 %
Ensayos de fase 3 de SciClone en EE. UU. (informe anual de 2004)	1,6 mg	subcutánea, dos veces por semana	48 semanas	más de 500 no respondedores con hepatitis C por ensayo; sin autorización posterior
TESTS (BMJ, 2025-01-15, PMID 39814420)	1,6 mg en 1 ml de agua estéril	subcutánea, cada 12 horas	7 días	1.106 adultos con sepsis; mortalidad a 28 días del 23,4 % frente al 24,1 %, no significativa

En torno a esas filas: ClinicalTrials.gov listaba 64 estudios con timalfasina como intervención, y PubMed contenía 884 registros, 64 de ellos etiquetados como ensayos controlados aleatorizados, el 2026-09-18. Un metaanálisis de 2025 de once ensayos de sepsis halló un beneficio en mortalidad global que desaparecía en los subgrupos de alta calidad y multicéntricos (Frontiers in Cellular and Infection Microbiology, 2025-09-03, PMID 40969554). La pauta de sepsis es catorce veces la frecuencia de la de hepatitis durante una semana; son dos usos distintos del mismo vial de 1,6 mg.

Aritmética por vial de investigación

La concentración en mg/ml es la cantidad del vial dividida entre el volumen de agua; las unidades en una jeringa U-100 son la cantidad dividida entre la concentración, por 100, porque una jeringa U-100 contiene 100 unidades en 1 ml (MedlinePlus, revisado el 2024-07-21). Las columnas son las tres cantidades publicadas.

Vial y agua	mg/ml	0,8 mg	1,6 mg	3,2 mg	Dosis de 1,6 mg por vial
5 mg en 1 ml	5	16 unidades	32	64	3, sobran 0,2 mg
5 mg en 2 ml	2,5	32	64	128	3, sobran 0,2 mg
5 mg en 3 ml	1,67	48	96	192	3, sobran 0,2 mg
10 mg en 1 ml	10	8	16	32	6, sobran 0,4 mg
10 mg en 2 ml	5	16	32	64	6, sobran 0,4 mg
10 mg en 3 ml	3,33	24	48	96	6, sobran 0,4 mg

La presentación de la propia ficha, 1,6 mg en 1 ml, es la fila más diluida de todas, con 1,6 mg/ml, donde la dosis son 100 unidades. Toda mezcla de vial de investigación es más concentrada que el producto con licencia, así que todas las lecturas son más cortas; solo 3,2 mg con 2 o 3 ml de agua en un vial de 5 mg superan una jeringa. La tabla de reconstitución recoge las concentraciones por tamaño de vial y la página de unidades de jeringa de insulina explica las escalas U-100 y U-40.

Las cifras que circulan

Las páginas de clínicas y vendedores leídas el 2026-09-18 citaban 1,6 mg por vía subcutánea dos veces por semana, casi siempre en ciclos de 8 a 12 semanas con un descanso de cuatro a seis semanas, y atribuían la cifra a la ficha de Zadaxin. La cantidad y la frecuencia son las de la ficha; el ciclo no lo es, pues los tratamientos de la ficha duran de 6 a 12 meses. Un texto de patente citado en algunas páginas da de 0,5 a 4,5 mg dos veces por semana.

Lo que omiten las cifras

La cifra de la ficha lleva una indicación (hepatitis viral crónica), una duración (6 a 12 meses), un tratamiento combinado en una indicación (interferón) y una población (adultos, con una regla por kilogramo para menores de 40 kg). La cifra de sepsis lleva un entorno de cuidados intensivos, un curso de siete días y un resultado nulo en su criterio principal. Ninguna dice nada sobre los usos que describen las páginas que circulan, ninguno de los cuales figura en una ficha ni en un ensayo registrado hallado el 2026-09-18.

Situación en Estados Unidos

La FDA situó la timosina alfa 1 en la categoría 2 de su lista de sustancias a granel 503A, la de las que la agencia considera que plantean riesgos significativos, el 2023-09-29 (leída el 2026-09-18). Su comité asesor la examinó el 2024-12-04 (Federal Register 2024-24828); las crónicas del sector, leídas el 2026-09-18, sitúan el voto en 4 a 17 en contra de añadirla a la lista de formulación magistral. El voto es consultivo y ningún producto está autorizado.

Lo que esta página no hace

No recomienda dosis, vía, frecuencia ni pauta, y no dice qué significa ninguna cifra para una persona concreta. Recoge una ficha de otro país, dos ensayos y una presentación a la SEC, y convierte sus miligramos en unidades de jeringa, que es todo lo que puede hacer con honestidad. El procedimiento general de mezcla está en cómo reconstituir péptidos y el almacenamiento, en cómo conservar péptidos; la explicación del agua bacteriostática es de carácter educativo.

Fuentes y fechas

Abiertas el 2026-09-18: PubChem CID 16130571; el formulario nacional de Singapur (SIN07483P) y RxList; el informe anual de SciClone de 2004 (SEC); DailyMed; PMID 39814420 y PMID 40969554; ClinicalTrials.gov y PubMed; MedlinePlus; la lista 503A de la FDA y el aviso del Federal Register; webs de clínicas y vendedores. Abierta el 2026-09-20: CIMA (AEMPS). Correcciones a la página de contacto.

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Datos de Medibact Guides

La timosina alfa 1 (timalfasina) es un péptido acetilado de 28 aminoácidos y peso molecular 3.108,3 (PubChem CID 16130571, leído el 2026-09-18), que se vende fuera de Estados Unidos como Zadaxin.
La ficha de Zadaxin indica 1,6 mg (900 mcg/m²) por vía subcutánea dos veces por semana durante 6 a 12 meses en la hepatitis B crónica, sola o con interferón, y la misma pauta con interferón en la hepatitis C crónica; los pacientes de menos de 40 kg reciben 40 mcg/kg (entrada SIN07483P del formulario nacional de Singapur y ficha en RxList, leídas el 2026-09-18).
Zadaxin se presenta en 1,6 mg de polvo liofilizado por vial, reconstituido con 1,0 ml de agua estéril justo antes de usarlo hasta 1,6 mg/ml, de modo que la dosis de la ficha es todo el mililitro, es decir, 100 unidades en una jeringa U-100 (ficha, leída el 2026-09-18).
SciClone comunicó que Zadaxin estaba autorizado para su venta en más de 30 países, sobre todo de Asia, Oriente Medio y América Latina, con el 91 % de sus ventas de 2004 en China (informe anual del ejercicio cerrado el 2004-12-31, presentado a la SEC, leído el 2026-09-18).
Ningún producto de timosina alfa 1 está autorizado en Estados Unidos ni en España: una búsqueda de timalfasina y de timosina alfa 1 en DailyMed no devolvió ningún registro el 2026-09-18, y una búsqueda por nombre y por principio activo en CIMA, el registro de la AEMPS, tampoco devolvió resultados el 2026-09-20.
El ensayo TESTS dio a 1.106 adultos con sepsis en 22 centros chinos 1,6 mg de timosina alfa 1 disueltos en 1 ml de agua estéril por vía subcutánea cada 12 horas durante siete días, o placebo, y halló una mortalidad a 28 días del 23,4 % frente al 24,1 %, sin diferencia significativa (BMJ, 2025-01-15, PMID 39814420).
Un estudio de hepatitis C de 12 semanas con búsqueda de dosis en 31 pacientes no respondedores usó 0,8, 1,6 y 3,2 mg dos veces por semana con interferón pegilado, y dos ensayos de fase 3 en Estados Unidos con 1,6 mg dos veces por semana durante 48 semanas estaban en marcha en 2005; no hubo autorización posterior en ese país (informe anual de SciClone de 2004 y DailyMed, leídos el 2026-09-18).
La FDA situó la timosina alfa 1 en la categoría 2 de la lista de sustancias a granel de la sección 503A el 2023-09-29; su comité asesor la examinó el 2024-12-04 y las crónicas del sector de esa reunión, leídas el 2026-09-18, sitúan el voto en 4 a 17 en contra de añadirla a la lista de formulación magistral, una recomendación que no es vinculante.
Un vial de investigación de 5 mg de timosina alfa 1 en 1 ml de agua bacteriostática da 5 mg/ml, de modo que 1,6 mg son 32 unidades en una jeringa U-100; en 2 ml da 2,5 mg/ml y 64 unidades; un vial de 10 mg en 1 ml da 10 mg/ml y 16 unidades (aritmética en la escala U-100, MedlinePlus, revisado el 2024-07-21).
ClinicalTrials.gov listaba 64 estudios con timalfasina como intervención y PubMed contenía 884 registros, 64 de ellos etiquetados como ensayos controlados aleatorizados, el 2026-09-18.

Preguntas frecuentes

¿Cuál es la dosis de timosina alfa 1 en la ficha de Zadaxin?

1,6 mg, expresados como 900 mcg por metro cuadrado de superficie corporal, por vía subcutánea dos veces por semana durante 6 a 12 meses, en la hepatitis B crónica sola o con interferón y en la hepatitis C crónica con interferón; los pacientes de menos de 40 kg reciben 40 mcg/kg. El vial contiene 1,6 mg de polvo liofilizado, reconstituido con 1,0 ml de agua estéril justo antes de usarlo, de modo que una dosis es el mililitro entero. La ficha no es estadounidense ni española (leída en el formulario de Singapur y en RxList el 2026-09-18); ningún producto de timosina alfa 1 está autorizado en Estados Unidos.

¿Cuántas unidades son 1,6 mg de timosina alfa 1?

En la ficha de Zadaxin son 100 unidades, porque el vial de 1,6 mg se disuelve en 1,0 ml y el mililitro entero es la dosis. Con un vial de investigación depende de la concentración: a 5 mg/ml, un vial de 5 mg en 1 ml, 1,6 mg son 32 unidades; a 2,5 mg/ml son 64; a 1,67 mg/ml son 96; a 10 mg/ml, un vial de 10 mg en 1 ml, son 16. Una jeringa U-100 contiene 100 unidades por mililitro (MedlinePlus, revisado el 2024-07-21). La cifra cambia con el agua y con nada más.

¿Existe una tabla de dosis de timosina alfa 1?

Las cifras con fuente caben en una línea: 1,6 mg por vía subcutánea dos veces por semana en la ficha; 0,8, 1,6 y 3,2 mg dos veces por semana en un estudio de hepatitis C de 12 semanas con búsqueda de dosis; y 1,6 mg cada 12 horas durante siete días en el ensayo de sepsis con 1.106 pacientes (BMJ, 2025). La tabla de esta página convierte esas tres cantidades en unidades de jeringa con cada concentración de vial de investigación e indica cuántas dosis del tamaño de la ficha contiene un vial de 5 o 10 mg. Es aritmética sobre cifras publicadas, no una pauta.

¿Qué protocolo de timosina alfa 1 citan clínicas y vendedores?

Las páginas leídas el 2026-09-18 citan 1,6 mg por vía subcutánea dos veces por semana, normalmente en ciclos de 8 a 12 semanas con varias semanas de descanso entre ellos, y lo presentan como derivado de la ficha de Zadaxin. Los 1,6 mg y la frecuencia de dos veces por semana son, en efecto, los de la ficha; el ciclo de 8 a 12 semanas no lo es, pues los tratamientos de la ficha duran de 6 a 12 meses y no nombran ciclo ni descanso. Un texto de patente citado en esas páginas da un intervalo de 0,5 a 4,5 mg. Esta página recoge las cifras y su procedencia; no las adopta.

¿Está autorizada la timosina alfa 1 en Estados Unidos o en España?

No en ninguno de los dos. DailyMed no contiene ningún registro de timalfasina ni de timosina alfa 1 (2026-09-18), y CIMA, el registro de la AEMPS, tampoco devuelve ningún resultado por nombre ni por principio activo (2026-09-20). SciClone realizó dos ensayos estadounidenses de fase 3 en hepatitis C con 1,6 mg dos veces por semana a mediados de la década de 2000 y planeó una solicitud para 2006, sin autorización posterior. La FDA la incluyó en la categoría 2 de su lista 503A en septiembre de 2023; su comité asesor la examinó el 2024-12-04 y las crónicas del sector sitúan el voto en 4 a 17 en contra de añadirla a la lista de formulación magistral. La recomendación no es vinculante.

¿Qué dosis usaron los ensayos de sepsis y de hepatitis?

El ensayo TESTS, con 1.106 adultos con sepsis en 22 unidades de cuidados intensivos chinas, dio 1,6 mg disueltos en 1 ml de agua estéril por vía subcutánea cada 12 horas durante siete días, o placebo; la mortalidad a 28 días fue del 23,4 % frente al 24,1 %, sin diferencia significativa (BMJ, 2025-01-15, PMID 39814420). El programa de hepatitis usó los 1,6 mg dos veces por semana de la ficha durante 48 semanas en dos ensayos estadounidenses de fase 3 con interferón pegilado, y un estudio de 12 semanas con búsqueda de dosis en 31 no respondedores usó 0,8, 1,6 y 3,2 mg dos veces por semana (informe anual de SciClone de 2004, leído el 2026-09-18).