Ficha de Vyleesi, ensayos de fase 3 y cifras de vendedores sobre el PT-141 (bremelanotida), y sus unidades de jeringa U-100 por tamaño de vial.
El PT-141 es uno de los pocos compuestos de esta web con una dosis en ficha técnica, y la ficha indica exactamente una cifra. Todo lo demás que circula, la cifra inicial de 1 mg, el techo de 2 mg, los miligramos del aerosol nasal, procede de un sitio distinto de la ficha, y esta página dice de cuál. Trabaja después las unidades de los viales de investigación de 5 y 10 mg que usa la calculadora de la web.
El PT-141 es la bremelanotida, un agonista cíclico de los receptores de melanocortina de siete aminoácidos, autorizado en Estados Unidos como Vyleesi para el trastorno del deseo sexual hipoactivo en mujeres premenopáusicas. La guía de PT-141 de Medibact trata la molécula, su mecanismo y su evidencia; esta página se limita a las cifras. El índice de dosificación reúne las páginas de cada compuesto.
Lo que constan las fuentes
| Fuente |
Tipo |
Cifra |
Fecha de lectura |
| Ficha de Vyleesi, Cosette Pharmaceuticals (rev. marzo de 2024; DailyMed, versión del 2025-11-18) |
Ficha autorizada en EE. UU. |
1,75 mg por vía subcutánea, abdomen o muslo, según necesidad, al menos 45 minutos antes de la actividad prevista; no más de una dosis en 24 horas; no se recomiendan más de 8 dosis al mes; autoinyector de dosis única de 1,75 mg/0,3 ml |
2026-09-18 |
| Búsqueda en CIMA (AEMPS), Vyleesi y bremelanotida |
Registro español de productos |
Cero resultados; ninguna ficha técnica en español |
2026-09-20 |
| Kingsberg y cols., Obstetrics and Gynecology 2019 (PMID 31599840), RECONNECT |
Publicación de ensayo (fase 3) |
1,75 mg por vía subcutánea según necesidad frente a placebo; 1.267 mujeres premenopáusicas |
2026-09-18 |
| Clayton y cols., Womens Health 2016 (PMID 27181790) |
Publicación de ensayo (fase 2b) |
0,75, 1,25 o 1,75 mg autoadministrados por vía subcutánea; 327 mujeres en el análisis de eficacia; 1,25 y 1,75 mg combinados se separaron del placebo |
2026-09-18 |
| Safarinejad, Journal of Urology 2008 (PMID 18206919) |
Ensayo en hombres, intranasal |
10 mg de bremelanotida en aerosol nasal; 342 hombres que no respondían al sildenafilo |
2026-09-18 |
| Diamond y cols., Journal of Sexual Medicine 2006 (PMID 16839319) |
Ensayo en mujeres, intranasal |
Dosis intranasal única de 20 mg; 18 mujeres |
2026-09-18 |
| Búsqueda «bremelanotide» en ClinicalTrials.gov |
Registro |
10 registros, de fase 1 a 4, entre ellos NCT02333071 y NCT02338960 (los dos ensayos de fase 3) y NCT06565611 (con tirzepatida para la obesidad, 2024) |
2026-09-18 |
| Páginas de vendedores y de protocolos |
Cifras que circulan |
1 mg de inicio, 1,75 mg habitual, 2 mg máximo, de 45 a 60 minutos antes de la actividad; vial de 10 mg con 2 ml; aerosol nasal «de 1 a 2 mg por pulsación» |
2026-09-18 |
Dos cosas destacan. Toda dosis subcutánea de ensayo es de 1,75 mg o menos, y la ficha eligió el extremo superior del intervalo probado. Y las cifras intranasales, de 10 y 20 mg, son entre cinco y once veces la dosis inyectada, porque pertenecen a otra vía con otra absorción; no se trasladan a un vial.
La única cifra con ficha
La aritmética de la ficha es la suya: 1,75 mg en 0,3 ml son unos 5,83 mg/ml, entregados por un autoinyector y no extraídos con jeringa. La ficha añade tres límites que produjeron los ensayos. El intervalo de 45 minutos procede del calendario del protocolo de fase 3. Los límites de 24 horas y de 8 al mes proceden de los propios datos de seguridad de la ficha: apareció hiperpigmentación focal en el 1 % de los pacientes con hasta 8 dosis al mes, pero en el 38 % de las personas que recibieron una dosis diaria durante 8 días. La ficha recoge también un aumento de la presión arterial de hasta 6 mmHg sistólica y 3 mmHg diastólica, con un máximo de 2 a 4 horas tras la dosis y normalmente resuelto en 12, y cita náuseas (40 %), rubor (20,3 %), reacciones en el lugar de inyección (13,2 %), cefalea (11,3 %) y vómitos (4,8 %) como reacciones adversas más frecuentes. En España no existe ficha técnica de la bremelanotida: CIMA no la contiene (2026-09-20), de modo que esta es la única referencia oficial disponible.
Unidades por dosis en cada tamaño de vial
El PT-141 del mercado de investigación se suministra en viales de 5 y 10 mg. La tabla toma cada uno con 1, 2 y 3 ml de agua, indica la concentración y convierte las cinco cifras del registro, 0,75 y 1,25 mg (fase 2b), 1 y 2 mg (webs de vendedores) y 1,75 mg (ficha y fase 3), en unidades de jeringa U-100, donde 100 unidades son 1 ml (MedlinePlus, «Giving an insulin injection», revisado el 2024-07-21). La página de unidades de jeringa de insulina trata la lectura de la jeringa.
| Vial |
Agua añadida |
Concentración |
0,75 mg |
1 mg |
1,25 mg |
1,75 mg |
2 mg |
| 5 mg |
1 ml |
5 mg/ml |
15 |
20 |
25 |
35 |
40 |
| 5 mg |
2 ml |
2,5 mg/ml |
30 |
40 |
50 |
70 |
80 |
| 5 mg |
3 ml |
1,67 mg/ml |
45 |
60 |
75 |
105 (>1 jeringa) |
120 (>1 jeringa) |
| 10 mg |
1 ml |
10 mg/ml |
7,5 |
10 |
12,5 |
17,5 |
20 |
| 10 mg |
2 ml |
5 mg/ml |
15 |
20 |
25 |
35 |
40 |
| 10 mg |
3 ml |
3,33 mg/ml |
22,5 |
30 |
37,5 |
52,5 |
60 |
Dos consecuencias de la aritmética. Un vial de 5 mg contiene dos cantidades de 1,75 mg con 1,5 mg sobrante, y uno de 10 mg contiene cinco con 1,25 mg sobrante, sea cual sea el agua, porque el agua cambia el volumen extraído y no la cantidad del vial. Y un vial de 5 mg con 3 ml no puede entregar 1,75 mg en una jeringa de 1 ml, razón por la que las webs de vendedores se quedan en 2 ml para un vial de 10 mg. La calculadora de PT-141 resuelve cualquier combinación y la tabla de reconstitución recoge las mismas concentraciones para cada compuesto. La explicación del agua bacteriostática es de carácter educativo.
Lo que omiten las cifras
La cifra de la ficha lleva una población (mujeres premenopáusicas con un trastorno diagnosticado), una vía, una regla de tiempo y dos límites de frecuencia. Las de los ensayos llevan la misma población, o hombres con disfunción eréctil en el trabajo intranasal, y una pauta fija. Las de los vendedores no llevan nada de eso: indican una cantidad en miligramos y una ventana de tiempo y callan la población, el recuento mensual y los datos de hiperpigmentación que originaron el límite de la ficha. Ninguna de las filas describe un curso, un ciclo ni una duración, porque el producto se usa por ocasión; una «pauta» de PT-141 con días con y sin no tiene fuente en el registro. Ninguna fila recoge una cifra en hombres por vía subcutánea: los ensayos en hombres fueron intranasales, y la ficha es para mujeres.
Efectos adversos según las fuentes
Las cifras de la ficha están arriba. El resumen de la fase 3 nombra náuseas, rubor y cefalea como los efectos adversos que separaron a la bremelanotida del placebo. El ensayo intranasal en hombres notificó una respuesta del 33,5 % frente al 8,5 % con placebo y no da porcentajes de eventos adversos en su resumen. Esta página no añade a esas cifras ni tranquiliza sobre ellas; las advertencias de la ficha sobre la presión arterial, el riesgo cardiovascular y el oscurecimiento de la piel son el registro.
Lo que esta página no hace
Esta página recoge cifras con sus fuentes y fechas y las convierte en unidades de jeringa con los tamaños de vial de la web. No recomienda dosis, frecuencia ni vía para nadie, no dice si la cifra de la ficha se aplica fuera de la población de la ficha y no convierte el intervalo de los vendedores en consejo. Los pasos de reconstitución y la conservación de un vial mezclado son asunto de la tienda: cómo reconstituir péptidos y cómo conservar péptidos, en Medibact.
Fuentes y fechas
Abiertas el 2026-09-18: la ficha de Vyleesi en DailyMed (un registro, versión del 2025-11-18); la API de ClinicalTrials.gov para «bremelanotide» (10 registros); PubMed para los resúmenes de PMID 31599840, 27181790, 18206919, 18179455 y 16839319; dos páginas de vendedores y de protocolos; MedlinePlus «Giving an insulin injection». Abierta el 2026-09-20: CIMA (AEMPS). Correcciones a la página de contacto.
