La ficha técnica rusa del Selank en gotas nasales (gotas, veces al día, ciclo), tres ensayos rusos, las cifras de vendedores y las unidades por vial.
El Selank es un heptapéptido sintético, Thr-Lys-Pro-Arg-Pro-Gly-Pro, construido sobre el péptido inmunitario tuftsina con una cola Pro-Gly-Pro, desarrollado en el Instituto de Genética Molecular de la Academia Rusa de Ciencias y registrado en Rusia como gotas nasales ansiolíticas. Es un caso en que existe una ficha técnica, pero responde a una pregunta distinta de la que se busca: la ficha dosifica en gotas, el mercado de investigación vende un polvo en viales de 5 mg y 10 mg, y las cifras que circulan están en microgramos. Esta página recoge la ficha tal como se lee, la convierte a microgramos haciendo visible el supuesto, recoge los tres ensayos rusos y las cifras circulantes con su procedencia, y hace la aritmética de jeringa para los dos tamaños de vial. No recomienda nada.
La calculadora de Selank hace las mismas cuentas para cualquier vial y volumen, y el concentrador de dosificación indexa cada compuesto de este sitio. La variante N-acetilada y amidada que se vende como NA-Selank Amidate es otra molécula, con su propia calculadora, y no se trata aquí.
Qué declara la ficha técnica rusa
| Concepto |
Selank, gotas nasales al 0,15 % |
| Concentración |
1,5 mg por ml; 4,5 mg por frasco de 3 ml |
| Pauta |
2 gotas en cada fosa nasal, 3 veces al día |
| Ciclo |
14 días; repetible tras 1 a 3 semanas a criterio de un médico |
| Vía |
solo intranasal; el frasco lleva tapón cuentagotas |
| Biodisponibilidad |
92,8 % absoluta, por vía nasal |
| Vida útil |
2 años |
| Registro |
LP-No.(010951)-(RG-RU), modificado por última vez el 2025-07-15; antes LSR-003338/09 |
| Titular y fabricante |
AO INPTs Peptogen, Moscú |
| Código ATC |
N05BX, otros ansiolíticos |
Fuente: la entrada de registro y las instrucciones en rlsnet.ru, leídas el 2026-09-18; la entrada de Vidal, leída el mismo día, coincide en la concentración, el frasco y el registro. La ficha da la dosis en gotas en todo el texto y no indica ninguna cifra en microgramos.
La ficha en microgramos, con el supuesto a la vista
Una gota no es una unidad de masa, así que toda cifra en microgramos de la pauta de la ficha descansa en un tamaño de gota. Con la cifra farmacéutica convencional de 20 gotas por mililitro, una gota son 0,05 ml, y 0,05 ml de una solución de 1,5 mg/ml son 75 mcg. Dos gotas por fosa nasal son cuatro gotas, es decir 300 mcg por administración; tres administraciones son 12 gotas, o 900 mcg al día; un ciclo de 14 días son 8,4 ml, casi tres frascos de 3 ml. Los 900 mcg al día que circulan son exactamente esta aritmética: es una lectura razonable de la ficha, y no está en la ficha; un cuentagotas que dé una gota mayor o menor mueve todas las cifras con ella.
Qué notifican los ensayos
| Ensayo (todos en Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii imeni S. S. Korsakova) |
Pacientes |
Comparador |
Dosis en el resumen |
| Zozulya y colaboradores, 2008 (PMID 18454096) |
62 con trastorno de ansiedad generalizada o neurastenia; 30 con Selank |
medazepam (32) |
ninguna |
| Medvedev y colaboradores, 2014 (PMID 25176261) |
60 con trastornos ansioso-fóbicos y somatomorfos |
fenazepam |
ninguna |
| Medvedev y colaboradores, 2015 (PMID 26356395) |
70; 40 con Selank añadido a fenazepam, 30 con fenazepam solo |
fenazepam en monoterapia |
ninguna |
Los tres son los únicos registros de Selank que PubMed etiqueta como ensayos clínicos entre 68 en total (leído el 2026-09-18). El resumen de 2008 notifica efectos ansiolíticos similares a los del medazepam con efectos antiasténicos añadidos; el de 2014, un efecto ansiolítico que duró una semana tras la última dosis; el de 2015, menos efectos secundarios de la benzodiazepina en el grupo de la combinación. Ninguno indica qué dosis se dio, de modo que la pauta de la ficha es la única cifra con fuente.
Las cifras que circulan
Las páginas de vendedores y foros leídas el 2026-09-18 citaban de 250 a 3.000 mcg al día por vía intranasal, con más frecuencia de 400 a 600 mcg dos o tres veces al día; de 250 a 500 mcg por vía subcutánea; y ciclos de dos a tres semanas seguidos de una pausa. Los 900 mcg al día que se deducen de la ficha caen dentro del intervalo intranasal. Las cifras subcutáneas no tienen ninguna fuente: no se encontró ningún inyectable de Selank registrado en ningún país, los ensayos usaron el producto nasal y la cifra de biodisponibilidad de la ficha describe la absorción nasal, no la inyección.
La aritmética por vial
La concentración en mcg/ml es la cantidad del vial dividida entre el volumen de agua; los microgramos por unidad son esa cifra dividida entre 100, porque una jeringa U-100 contiene 100 unidades en 1 ml (MedlinePlus, revisado el 2024-07-21). Las columnas son los 300 mcg por administración que se deducen de la ficha, su día de 900 mcg y las cifras circulantes de 250 y 500 mcg; están convertidas, no respaldadas. La lectura de la jeringa se explica en la página de unidades de la jeringa de insulina.
| Vial y agua |
mcg/ml |
mcg por unidad |
250 mcg |
300 mcg |
500 mcg |
900 mcg |
| 5 mg en 1 ml |
5.000 |
50 |
5 unidades |
6 |
10 |
18 |
| 5 mg en 2 ml |
2.500 |
25 |
10 |
12 |
20 |
36 |
| 5 mg en 3 ml |
1.667 |
16,7 |
15 |
18 |
30 |
54 |
| 10 mg en 1 ml |
10.000 |
100 |
2,5 |
3 |
5 |
9 |
| 10 mg en 2 ml |
5.000 |
50 |
5 |
6 |
10 |
18 |
| 10 mg en 3 ml |
3.333 |
33,3 |
7,5 |
9 |
15 |
27 |
Un vial de 5 mg contiene cinco días de 900 mcg de la ficha o dieciséis administraciones de 300 mcg con 200 mcg de sobra; uno de 10 mg contiene el doble. Como las cantidades de Selank son pequeñas, las notas de la calculadora de este sitio observan que más agua da extracciones mayores y más legibles. La tabla de reconstitución recoge las mismas concentraciones para todos los compuestos.
Lo que omiten las cifras
La cifra de la ficha lleva una vía (intranasal), una población (adultos con trastornos de ansiedad, en la práctica rusa), una duración (14 días) y una forma (una solución al 0,15 % con conservante metilparabeno). Las cifras de los ensayos llevan una bibliografía en ruso, comparadores que son benzodiazepinas y resúmenes que no indican la dosis. En las fuentes abiertas no hay datos de inyección, ni registro occidental, ni farmacocinética por inyección, ni datos de seguridad más allá de los ensayos rusos. El mecanismo, el expediente de evidencia y las fuentes corresponden a la guía de Selank de Medibact; la preparación general de un vial está en cómo reconstituir péptidos, el agua en la explicación del agua bacteriostática (contenido educativo) y la conservación en cómo conservar péptidos.
Situación fuera de Rusia
Ninguna autorización fuera de Rusia se encontró el 2026-09-18, y CIMA no devolvió registros el 2026-09-20. En Estados Unidos, la FDA situó el acetato de Selank (TP-7) en la categoría 2 de su lista 503A de sustancias a granel el 2023-09-29, la de sustancias que según la FDA plantean riesgos significativos de seguridad (lista leída el 2026-09-18); el Selank no estaba entre los siete péptidos remitidos al comité asesor para julio de 2026 (Federal Register 2026-07361, 2026-04-16). La tabla de dosificación de péptidos lo sitúa junto a los demás compuestos.
Fuentes y fechas
Abiertas el 2026-09-18: la entrada de registro y las instrucciones de rlsnet.ru y el listado de Vidal para Selank gotas nasales al 0,15 %; DailyMed (sin registro); API v2 de ClinicalTrials.gov (sin inscripción intervencionista); PubMed, con los resúmenes de los PMID 18454096, 25176261 y 26356395 leídos completos; la lista de categorías 503A de la FDA con fecha 2023-09-29; el documento 2026-07361 del Federal Register; MedlinePlus, «Giving an insulin injection» (revisado el 2024-07-21); páginas de vendedores y foros. Abierta el 2026-09-20: CIMA de la AEMPS (búsqueda por principio activo, sin registros). Los tamaños de vial son los de la calculadora.
Esta página no recomienda una dosis, una vía, una frecuencia ni una pauta, y no dice qué significa ninguna cifra para una persona concreta. Recoge una ficha rusa, tres ensayos y las cifras que circulan, señala el único supuesto que convierte gotas en microgramos y convierte microgramos en unidades de jeringa.