Étiquetage Vyleesi, essais de phase 3 et pages de vendeurs sur le PT-141 (brémélanotide), statut européen et unités par flacon.
Medibact Guides · Publié le 2026-09-20
À titre éducatif uniquement — ceci ne constitue pas un avis médical. Cette page résume des informations issues de la recherche publiée et des discussions spécialisées, à des fins éducatives. Elle ne constitue ni un avis médical ni une recommandation d’utiliser une quelconque substance. Les quantités, les schémas d’administration ou les associations mentionnés sont des exemples de ce qui a été rapporté, et non des instructions qui vous seraient destinées. Beaucoup des peptides décrits ici sont des substances de recherche non autorisées pour les usages évoqués, et leur statut varie selon les pays. Les effets, les risques et le cadre légal varient, tout comme les situations individuelles. Consultez un professionnel de santé qualifié et habilité à exercer avant toute décision. N’utilisez pas ce contenu pour établir vous-même un diagnostic, un traitement ou une posologie.
Illustration
Le PT-141 est l'un des rares composés du site à avoir un chiffre étiqueté, et l'étiquetage n'en donne qu'un, aux États-Unis. Tout le reste (1 mg au départ, 2 mg en plafond, les milligrammes des sprays nasaux) vient d'ailleurs, et cette page dit d'où. En France et dans l'Union européenne, il n'existe pas de produit autorisé à citer.
Le PT-141 est le brémélanotide, un peptide cyclique de sept acides aminés agissant sur les récepteurs de la mélanocortine, dérivé de la mélanotan II et autorisé aux États-Unis sous le nom de Vyleesi pour le trouble du désir sexuel hypoactif chez la femme préménopausée. Le guide PT-141 de Medibact présente la molécule ; cette page reste sur les chiffres. Le hub dosage liste les autres composés.
Ce que disent les sources
Source
Nature
Chiffre
Lu le
Suivi réglementaire européen (EMA)
Statut de l'AMM
Aucune demande d'AMM du brémélanotide
2026-09-20
ANSM, alerte du 2026-07-02 (via Vidal)
Autorité française
Peptides injectables en ligne « non évalués ni autorisés »
2026-09-20
RCP Vyleesi, Cosette (révisé mars 2024)
RCP américain
1,75 mg sous-cutané à la demande ; max. 1 dose par 24 h ; plus de 8 doses par mois non recommandées
2026-09-18
Kingsberg et coll., 2019 (PMID 31599840)
Essai de phase 3
1,75 mg à la demande contre placebo ; 1 267 femmes
2026-09-18
Clayton et coll., 2016 (PMID 27181790)
Essai de phase 2b
0,75, 1,25 ou 1,75 mg ; 327 femmes
2026-09-18
Safarinejad, 2008 ; Diamond et coll., 2006
Essais intranasaux
10 mg (342 hommes) ; 20 mg (18 femmes)
2026-09-18
Pages de vendeurs
Chiffres qui circulent
1 mg au départ, 1,75 mg courant, 2 mg maximum ; flacon de 10 mg avec 2 ml
2026-09-20
Toutes les doses sous-cutanées des essais sont inférieures ou égales à 1,75 mg, et le RCP a retenu le haut de la plage testée. Les chiffres intranasaux, cinq à onze fois plus élevés, relèvent d'une autre voie et ne se transposent pas à un flacon.
Peptide Guide Library — All-Access Lifetime
Every compound guide in the library, plus the Stacking and Blood Marker guides, for life.
1,75 mg dans 0,3 ml font environ 5,83 mg/ml, délivrés par un auto-injecteur et non prélevés à la seringue. Les limites du RCP viennent des données de sécurité : hyperpigmentation focale chez 1 % des patientes jusqu'à 8 doses par mois, contre 38 % en cas de dose quotidienne pendant 8 jours ; hausse de pression artérielle pouvant atteindre 6 mmHg (systolique) et 3 mmHg (diastolique), avec un pic 2 à 4 heures après la dose.
Unités par dose selon le flacon
Flacons de 5 et 10 mg, avec 1, 2 et 3 ml d'eau ; seringue U-100 (100 unités = 1 ml).
Flacon
Eau
Concentration
0,75 mg
1 mg
1,25 mg
1,75 mg
2 mg
5 mg
1 ml
5 mg/ml
15
20
25
35
40
5 mg
2 ml
2,5 mg/ml
30
40
50
70
80
5 mg
3 ml
1,67 mg/ml
45
60
75
105 (>1 seringue)
120 (>1 seringue)
10 mg
1 ml
10 mg/ml
7,5
10
12,5
17,5
20
10 mg
2 ml
5 mg/ml
15
20
25
35
40
10 mg
3 ml
3,33 mg/ml
22,5
30
37,5
52,5
60
Un flacon de 5 mg contient deux fois 1,75 mg, avec 1,5 mg en reste ; un flacon de 10 mg contient cinq fois 1,75 mg, avec 1,25 mg en reste, quel que soit le volume d'eau. Le calculateur PT-141 traite toute autre combinaison, et le tableau de reconstitution liste les concentrations de chaque composé.
Ce que les chiffres omettent
Le chiffre du RCP porte une population (femmes préménopausées avec un trouble diagnostiqué), une voie, un délai et deux limites de fréquence. Les chiffres de vendeurs n'en portent aucune : ni population, ni compte mensuel, ni données d'hyperpigmentation. Aucune source ne décrit une cure ou des jours avec et sans ; il n'existe pas de chiffre sous-cutané pour l'homme, les essais masculins étant intranasaux.
Cette page rapporte des chiffres avec leur source et leur date et les convertit en unités de seringue. Elle ne recommande ni dose, ni fréquence, ni voie, ne dit pas si le chiffre du RCP américain vaut hors de la population étiquetée, et ne transforme pas la plage des vendeurs en conseil.
Sources ouvertes : le RCP Vyleesi sur DailyMed, ClinicalTrials.gov et PubMed (2026-09-18) ; alerte ANSM relayée par Vidal et pages de suivi réglementaire (2026-09-20). Corrections via le formulaire de contact du site.
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À titre éducatif uniquement — ceci ne constitue pas un avis médical. Cette page résume des informations issues de la recherche publiée et des discussions spécialisées, à des fins éducatives. Elle ne constitue ni un avis médical ni une recommandation d’utiliser une quelconque substance. Les quantités, les schémas d’administration ou les associations mentionnés sont des exemples de ce qui a été rapporté, et non des instructions qui vous seraient destinées. Beaucoup des peptides décrits ici sont des substances de recherche non autorisées pour les usages évoqués, et leur statut varie selon les pays. Les effets, les risques et le cadre légal varient, tout comme les situations individuelles. Consultez un professionnel de santé qualifié et habilité à exercer avant toute décision. N’utilisez pas ce contenu pour établir vous-même un diagnostic, un traitement ou une posologie.
Questions fréquentes
Quel est le dosage du PT-141 sur le RCP ?
Le RCP de Vyleesi indique 1,75 mg par voie sous-cutanée, dans l'abdomen ou la cuisse, à la demande, au moins 45 minutes avant l'activité sexuelle prévue, avec un auto-injecteur monodose de 1,75 mg dans 0,3 ml. L'usage est limité à une dose par 24 heures, et plus de 8 doses par mois ne sont pas recommandées. C'est le seul chiffre étiqueté ; il vient de DailyMed (lu le 2026-09-18), et il n'existe pas de RCP français.
Le PT-141 est-il autorisé en France ?
Non, d'après les pages de suivi réglementaire lues le 2026-09-20 : aucune demande d'AMM du brémélanotide auprès de l'EMA, donc pas de produit européen. Le produit n'est autorisé qu'aux États-Unis, sous le nom de Vyleesi. L'alerte de l'ANSM du 2026-07-02 sur les peptides vendus en ligne rappelle que ces produits n'ont pas été évalués ni autorisés.
Combien d'unités font 1,75 mg de PT-141 sur une seringue à insuline ?
Cela dépend de la concentration. Un flacon de 10 mg avec 2 ml donne 5 mg/ml, donc 1,75 mg font 0,35 ml, soit 35 unités U-100 ; avec 1 ml, 17,5 unités. Un flacon de 5 mg avec 2 ml donne 2,5 mg/ml et 70 unités ; avec 3 ml, 105 unités, plus qu'une seringue de 1 ml.
Existe-t-il un tableau de dosage du PT-141 pour un flacon de 10 mg ?
Le tableau de cette page en tient lieu. À 5 mg/ml (10 mg avec 2 ml) : 15 unités pour 0,75 mg, 20 pour 1 mg, 25 pour 1,25 mg, 35 pour 1,75 mg et 40 pour 2 mg. À 10 mg/ml, ces valeurs sont divisées par deux ; à 3,33 mg/ml, elles valent 22,5, 30, 37,5, 52,5 et 60.
Quelles doses les essais du PT-141 ont-ils utilisées ?
Le programme sous-cutané a testé 0,75, 1,25 et 1,75 mg (phase 2b, 327 femmes) puis 1,75 mg à la demande (deux essais RECONNECT, 1 267 femmes). Le programme intranasal plus ancien a utilisé 10 mg chez l'homme et 20 mg chez la femme : autre voie, autre formulation, sans transposition possible à un flacon.
Quelle fréquence d'utilisation le RCP américain indique-t-il ?
Une dose par 24 heures et pas plus de 8 par mois. Le RCP relie cette limite à ses données sur le noircissement de la peau : hyperpigmentation focale chez 1 % des patientes jusqu'à 8 doses par mois, contre 38 % après 8 jours de dosage quotidien. Il note aussi une hausse de pression artérielle pouvant atteindre 6/3 mmHg, avec un pic 2 à 4 heures après la dose.
