TB-500 heeft geen productinformatie en geen eigen humane studie: doses uit thymosine-bèta-4-studies, de registratie van 2026 en aanbiedercijfers, met datum.
TB-500 heeft een doseringsdossier dat grotendeels bij een ander molecuul hoort. De studies waarnaar mensen verwijzen, gebruikten volledig thymosine bèta-4, een eiwit van 43 aminozuren dat intraveneus in hoeveelheden op gramschaal werd gegeven; het product dat als TB-500 wordt verkocht, wordt door de aanbieders beschreven als een fragment van zeven aminozuren dat subcutaan in milligrammen wordt gegeven. Daartussen staat één registratie uit 2026 zonder dosis en een reeks aanbiedercijfers die met elkaar overeenstemmen. Deze pagina meldt elk daarvan met bron en datum, houdt de twee moleculen uit elkaar en rekent dan de circulerende cijfers om naar spuiteenheden voor de twee verkochte flaconmaten.
Thymosine bèta-4 is een klein actinebindend eiwit dat in de meeste menselijke cellen voorkomt; TB-500 is de naam op de onderzoeksmarkt voor een synthetisch peptide op basis van het actinebindende segment. Een flacon is het glazen flesje met gevriesdroogd poeder en reconstitutie is het oplossen ervan in bacteriostatisch water. Medibacts TB-500-gids behandelt het molecuul en het bewijs; deze pagina blijft bij de cijfers.
Wat de bronnen vermelden
| Bron |
Soort |
Gegeven |
Gelezen op |
| EMA, lijst van producten met Europese vergunning |
Register (EU) |
Geen product met thymosine bèta-4 of TB-500 |
2026-09-20 |
| DailyMed-SPL-zoekopdrachten, 'TB-500' en 'thymosin' |
Zoekopdracht in productinformatie (VS) |
Telkens nul records; geen goedgekeurd product |
2026-09-18 |
| Ruff et al., Ann N Y Acad Sci 2010 (PMID 20536472) |
Studiepublicatie |
Volledig thymosine bèta-4, intraveneus: 42, 140, 420 of 1.260 mg eenmalig, daarna dezelfde dosis dagelijks gedurende 14 dagen; 40 gezonde vrijwilligers; 'goed verdragen zonder aanwijzing voor dosisbeperkende toxiciteit' |
2026-09-18 |
| ClinicalTrials.gov, thymosine bèta-4 / TB-500 |
Register |
18 records: oogdruppels, lokale gels, intraveneus recombinant thymosine bèta-4 met 0,25 tot 25 mcg/kg, twee ingetrokken intraveneuze registraties, één die TB-500 noemt |
2026-09-18 |
| NCT07487363 (Hudson Biotech; geplaatst 2026-03-23; 80 deelnemers) |
Register |
Armen met lage, middelhoge en hoge dosis van 'TB-500 (thymosin beta 4 17-23 fragment)'; geen milligramcijfer |
2026-09-18 |
| PubMed, 'TB-500' of 'TB500' |
Literatuur |
32 records; zeven over het peptide, alle analyse-, synthese- of dierwerk; geen doseringsstudie bij mensen |
2026-09-18 |
| FDA, voorlopige 503A-lijst (2023-09-29); PharmExec 2026-07-24 |
Stand bij de toezichthouder (VS) |
'Thymosin Beta-4, Fragment (LKKTETQ)' in categorie 2 sinds 2023-09-29; schrapping aangekondigd in april 2026; adviesstemming 8 tegen 6 bij één onthouding op 2026-07-23 |
2026-09-18 |
| WADA, verboden lijst 2026 (Duitse vertaling van de NADA) |
Dopinglijst |
Thymosine bèta-4 en afgeleiden, bijvoorbeeld TB-500, in klasse S2: te allen tijde verboden |
2026-09-18 |
| Aanbieders-, kliniek- en forumpagina's |
Vaak genoemd |
2 tot 2,5 mg tweemaal per week gedurende vier tot zes weken, daarna 2 tot 2,5 mg wekelijks of tweewekelijks |
2026-09-18 |
Alleen de laatste rij bevat een subcutaan milligramcijfer voor het fragment, en het is de enige rij zonder bron die te openen is. De studierij is echt, gepubliceerd en irrelevant voor een flacon van 5 mg, om de reden die hierna staat.
De stand in Nederland en de EU
In Nederland en de EU is geen product met TB-500 of thymosine bèta-4 goedgekeurd: het EMA-bestand met producten met Europese vergunning bevatte op 2026-09-20 geen enkel product met deze stof. De Informatiebank van het CBG kon niet worden doorzocht (de zoekfunctie geeft zonder browser geen leesbaar resultaat), dus voor nationale registraties meldt deze pagina geen telling. Wel is het fragment in de sport een bekend punt: TB-500 staat volgens de verboden lijst 2026 van het WADA in klasse S2, en de Nederlandse Dopingautoriteit hanteert die lijst; de Nederlandse pagina zelf kon op 2026-09-20 niet worden geopend, zodat de vermelding hierboven op de Duitse vertaling steunt.
Twee moleculen onder één naam
De fase 1-studie van 2010 is het dossier dat het vaakst als humaan bewijs voor TB-500 wordt aangehaald, en ze moet gelezen worden voor wat ze is. RegeneRx gaf synthetisch volledig thymosine bèta-4, alle 43 aminozuren, per intraveneus infuus, in enkelvoudige doses van 42 tot 1.260 mg en daarna twee weken dagelijks, aan 40 gezonde vrijwilligers, en meldde geen dosisbeperkende toxiciteit. De laagste dosis in die studie is ruwweg zeventien keer de gehele inhoud van een hoeveelheid van 2,5 mg uit een onderzoeksflacon, en ze werd in een ader gegeven. Het Chinese recombinante programma in ClinicalTrials.gov gebruikt hetzelfde volledige eiwit in microgram-per-kilogramdoses, eveneens intraveneus, na een hartinfarct. Geen van beide programma's gaf een fragment van zeven aminozuren onder de huid, en geen enkele gepubliceerde studie deed dat. De dopingcontroleliteratuur, waarin het fragment in druk verschijnt, analyseert de geacetyleerde 17-23-sequentie in urine en plasma; ze meet de stof, ze doseert haar niet.
Eenheden per hoeveelheid bij elke flaconmaat
TB-500 voor de onderzoeksmarkt wordt geleverd in flacons van 5 mg en 10 mg. De tabel neemt elke flacon met 1, 2 en 3 ml water, noemt de concentratie en rekent de circulerende 2, 2,5 en 5 mg om naar eenheden van een U-100-spuit (100 eenheden = 1 ml). Een cel boven 100 eenheden past niet in één spuit.
| Flacon |
Water |
Concentratie |
2 mg |
2,5 mg |
5 mg |
| 5 mg |
1 ml |
5 mg/ml |
40 |
50 |
100 |
| 5 mg |
2 ml |
2,5 mg/ml |
80 |
100 |
200 (>1 spuit) |
| 5 mg |
3 ml |
1,67 mg/ml |
120 (>1 spuit) |
150 (>1 spuit) |
300 (>1 spuit) |
| 10 mg |
1 ml |
10 mg/ml |
20 |
25 |
50 |
| 10 mg |
2 ml |
5 mg/ml |
40 |
50 |
100 |
| 10 mg |
3 ml |
3,33 mg/ml |
60 |
75 |
150 (>1 spuit) |
De tabel is het spiegelbeeld van die van de microgrampeptiden. Omdat de circulerende cijfers hele milligrammen zijn, duwt extra water een hoeveelheid snel voorbij één spuit: een flacon van 5 mg met 3 ml kan zelfs 2 mg niet in één trekking leveren, en 5 mg past alleen bij 5 mg/ml of hoger in één spuit. Een flacon van 5 mg bevat twee hoeveelheden van 2,5 mg; een flacon van 10 mg vier. De TB-500-calculator rekent elke ingevoerde combinatie door, het Wolverine-combinatieartikel behandelt de combinatie met BPC-157 waarvan de meeste aanbiedersschema's uitgaan, en de mengselcalculator rekent met twee flacons.
De registratie van 2026, nauwkeurig gelezen
NCT07487363 is het enige record op ClinicalTrials.gov dat TB-500 noemt. Het voorziet 80 volwassenen met stabiele atherosclerotische hart- en vaatziekte, armen met lage, middelhoge en hoge dosis van het 17-23-fragment tegenover een gelijk ogend vehikel, en veiligheidsuitkomsten; de doseringsvelden bevatten geen milligramcijfer. De sponsor, Hudson Biotech, heeft acht registraties, alle tussen 2026-02-27 en 2026-04-01 voor het eerst geplaatst en alle bij één ziekenhuis in Shenzhen, over BPC-157, MOTS-c, tesamoreline, melanotan II, GHK-Cu, tirzepatide en retatrutide en ook over TB-500; één neemt de titel en de 2.539 deelnemers van Lilly's afgeronde SURMOUNT-1-studie over, en één heet 'Mock Study'. Het register neemt op wat sponsors indienen en zegt dat ook. Dit is de eigen inhoud van de records, gemeld zoals ze staat.
Wat de cijfers weglaten
De intraveneuze studiecijfers komen met een ander molecuul, een andere weg, een populatie van gezonde vrijwilligers en een duur van twee weken. De registratie komt zonder dosis. De aanbiedercijfers komen met een laadfase, een onderhoudsfase en een cyclusduur die in geen enkele studie voorkomen, en sommige pagina's die ze noemen zeggen dat zelf. De stemming van de FDA in juli 2026 ging over de vraag of apotheken het fragment mogen bereiden; ze legde geen dosis vast en keurde niets goed. Een onderzoeksflacon draagt alleen zijn milligraminhoud, en het rekenwerk hierboven zet milligrammen om in eenheden en niets anders.
Verwante pagina's
BPC-157 dosering meldt de stof waarmee TB-500 het vaakst wordt gecombineerd, en MOTS-c dosering meldt een andere stof waarvan de enige registratie van 2026 van de hierboven beschreven sponsor komt. De algemene mengprocedure staat op medibact.com onder peptiden reconstitueren, en de reconstitutietabel geeft de concentraties voor elke flaconmaat.
Wat deze pagina niet doet
Deze pagina meldt wat het EMA-bestand, DailyMed, ClinicalTrials.gov, PubMed, een persbericht over een FDA-vergadering, de WADA-lijst en het open web over de dosering van TB-500 en thymosine bèta-4 vermelden, telkens met bron en datum, en rekent de circulerende milligramcijfers om naar spuiteenheden voor twee flaconmaten. Ze beveelt geen hoeveelheid, frequentie, laadfase of cyclus aan, en ze presenteert de intraveneuze eiwitdoses, de registratie of de aanbiedercijfers niet als dosis voor het fragment. Waar het dossier leeg is, zegt de pagina dat en houdt ze op.
Bronnen en data
Geopend op 2026-09-20: het EMA-bestand met producten met Europese vergunning. Geopend op 2026-09-18: DailyMed, PMID 20536472, ClinicalTrials.gov (NCT07487363, NCT04555824, NCT07586865), PubMed (PMID 22962027, PMID 42542926), PharmExec van 2026-07-24 en aanbieders-, kliniek- en forumpagina's. Niet te lezen waren de zoekfunctie van de Informatiebank van het CBG en de Nederlandse dopinglijst-pagina.