Tirzepatide heeft productinformatie in de EU en de VS: de doseringsstappen van Mounjaro en Zepbound, de SURMOUNT-1-studie en eenheden per flacon.
Tirzepatide is de stof met de meeste doseringszoekopdrachten van alle peptiden die deze site behandelt, en ook de stof waarbij een etiket de meeste ervan beantwoordt. Twee producten met vergunning hebben een volledig doseringsschema, en een grote studie publiceerde het schema erachter. Wat geen bron levert, is het cijfer waarnaar mensen echt zoeken: hoeveel spuiteenheden een bepaalde hoeveelheid milligram in een poedervlacon is, wat afhangt van een concentratie die het etiket nooit hoefde te vermelden. Deze pagina meldt de cijfers van etiketten en studies met hun data en werkt daarna het rekenwerk uit voor de flacons van 10, 15 en 30 mg die de onderzoeksmarkt verkoopt.
Tirzepatide is een dubbele GIP- en GLP-1-receptoragonist, een peptide van 39 aminozuren, in de EU verkocht als Mounjaro en in de VS als Zepbound (obesitas en obstructieve slaapapneu) en Mounjaro (diabetes type 2), alle van Eli Lilly. Een flacon is het glazen flesje met gevriesdroogd poeder en reconstitutie is het oplossen ervan in bacteriostatisch water. Medibacts tirzepatide-gids behandelt wat het is en wat het bewijs laat zien; deze pagina blijft bij de cijfers.
Wat de bronnen vermelden
| Bron |
Soort |
Gegeven |
Gelezen op |
| Mounjaro, samenvatting van de productkenmerken (SmPC) van het EMA, Nederlandstalig, rubriek 4.2 |
Productinformatie (EU) |
2,5 mg eenmaal per week; na 4 weken 5 mg; stappen van 2,5 mg na minimaal 4 weken; onderhoud 5, 10 of 15 mg; maximum 15 mg eenmaal per week; vanaf 10 jaar (diabetes type 2) maximum 10 mg |
2026-09-20 |
| Etiket van Zepbound, Eli Lilly (DailyMed, versie van 2026-09-02) |
Goedgekeurde productinformatie (VS) |
2,5 mg eenmaal per week gedurende 4 weken; verhoging in stappen van 2,5 mg na ten minste 4 weken; onderhoud 5, 10 of 15 mg; maximum 15 mg eenmaal per week |
2026-09-18 |
| Etiket van Mounjaro, Eli Lilly (DailyMed, versie van 2026-09-02) |
Goedgekeurde productinformatie (VS) |
Dezelfde start van 2,5 mg en stappen van 2,5 mg; maximum 15 mg eenmaal per week bij volwassenen, 10 mg eenmaal per week vanaf 10 jaar |
2026-09-18 |
| SURMOUNT-1, NCT04184622 (2.539 deelnemers; resultaten geplaatst 2023-04-24) |
Studieprotocol |
Start 2,5 mg, +2,5 mg elke 4 weken tot 5, 10 of 15 mg, vastgehouden tot week 72 |
2026-09-18 |
| Jastreboff et al., NEJM 2022 (PMID 35658024) |
Studiepublicatie |
Gemiddelde gewichtsverandering in week 72: -15,0% (5 mg), -19,5% (10 mg), -20,9% (15 mg), -3,1% (placebo) |
2026-09-18 |
| Kliniek-, telegezondheids- en calculatorpagina's |
Vaak genoemd |
Bereide concentraties van 5, 10, 15, 17 en 20 mg/ml; de milligramstappen van het etiket omgerekend naar eenheden bij elk |
2026-09-18 |
Twee dingen vallen op. De etiketten en de studie komen exact overeen, omdat het etiket uit de studie is geschreven, en ook de Europese tekst volgt dezelfde stappen. En in geen van de rijen staat een cijfer voor een poedervlacon, omdat geen goedgekeurd tirzepatideproduct er een is: een DailyMed-zoekopdracht gaf op 2026-09-18 acht tirzepatide-records, allemaal Zepbound of Mounjaro als oplossing van Eli Lilly of een herverpakker.
In de EU is Mounjaro het enige tirzepatideproduct: het EMA-bestand met producten met Europese vergunning (gelezen op 2026-09-20) vermeldt het als 'Authorised', met een eerste vergunning op 2022-09-15, en kent geen aparte naam Zepbound. De Nederlandstalige samenvatting van de productkenmerken stemt op de stappen overeen met de Amerikaanse etiketten: 2,5 mg als startdosering, na 4 weken 5 mg, daarna stappen van 2,5 mg na minimaal 4 weken en een maximum van 15 mg eenmaal per week. Het verschil met de Amerikaanse teksten zit in de indelingen, niet in de stappen: in de EU staat één product voor diabetes en gewichtsbeheersing, terwijl de VS twee etiketten kent, en het maximum van 10 mg voor kinderen van 10 jaar en ouder is de Europese en de Amerikaanse tekst gemeen. Ook hier gaat het om pennen en flacons met een vermelde concentratie en niet om een poeder.
Het rekenwerk van het etiket zelf
De goedgekeurde producten vermelden hun concentratie, waardoor ze de ene plek zijn waar 'eenheden' een antwoord met steun van een etiket heeft. De pennen en flacons voor eenmalig gebruik bevatten 2,5, 5, 7,5, 10, 12,5 of 15 mg in elk 0,5 ml. Een flacon van 2,5 mg is dus 5 mg/ml, een flacon van 5 mg is 10 mg/ml en een flacon van 15 mg is 30 mg/ml; in elk geval is de hele 0,5 ml de dosis, en 0,5 ml is 50 eenheden op een U-100-spuit. De KwikPens en flacons voor meermalig gebruik, op beide etiketten genoemd als 10 mg tot 60 mg per 2,4 ml, zijn gebouwd om vier doses van 0,6 ml af te geven, dus 0,6 ml, ofwel 60 eenheden, is één dosis bij elke sterkte die de pen draagt. Dit zijn de enige eenhedencijfers op deze pagina die uit een etiket komen en niet uit rekenwerk.
Eenheden per dosis bij elke flaconmaat
Tirzepatide voor de onderzoeksmarkt wordt geleverd in flacons van 10 mg, 15 mg en 30 mg. De tabel neemt elke flacon met 1, 2 en 3 ml water, geeft de concentratie die daaruit volgt en rekent elke etiketstap om naar eenheden van een U-100-spuit (100 eenheden = 1 ml). Elke cel boven 100 eenheden past bij die concentratie niet in één spuit.
| Flacon |
Water |
Concentratie |
2,5 mg |
5 mg |
7,5 mg |
10 mg |
12,5 mg |
15 mg |
| 10 mg |
1 ml |
10 mg/ml |
25 |
50 |
75 |
100 |
125 (>1 spuit) |
150 (>1 spuit) |
| 10 mg |
2 ml |
5 mg/ml |
50 |
100 |
150 (>1 spuit) |
200 (>1 spuit) |
250 (>1 spuit) |
300 (>1 spuit) |
| 10 mg |
3 ml |
3,33 mg/ml |
75 |
150 (>1 spuit) |
225 (>1 spuit) |
300 (>1 spuit) |
375 (>1 spuit) |
450 (>1 spuit) |
| 15 mg |
1 ml |
15 mg/ml |
16,7 |
33,3 |
50 |
66,7 |
83,3 |
100 |
| 15 mg |
2 ml |
7,5 mg/ml |
33,3 |
66,7 |
100 |
133,3 (>1 spuit) |
166,7 (>1 spuit) |
200 (>1 spuit) |
| 15 mg |
3 ml |
5 mg/ml |
50 |
100 |
150 (>1 spuit) |
200 (>1 spuit) |
250 (>1 spuit) |
300 (>1 spuit) |
| 30 mg |
1 ml |
30 mg/ml |
8,3 |
16,7 |
25 |
33,3 |
41,7 |
50 |
| 30 mg |
2 ml |
15 mg/ml |
16,7 |
33,3 |
50 |
66,7 |
83,3 |
100 |
| 30 mg |
3 ml |
10 mg/ml |
25 |
50 |
75 |
100 |
125 (>1 spuit) |
150 (>1 spuit) |
De formule achter elke cel is eenheden = milligram gedeeld door (milligram per milliliter), maal 100. Wie een kolom van boven naar beneden leest, ziet waarom eenhedencijfers zo slecht van pagina naar pagina reizen: 5 mg is 50 eenheden in de ene rij en 16,7 in een andere, en beide zijn juist voor hun eigen flacon. De tirzepatide-calculator rekent hetzelfde voor elke flacon, elk watervolume en elke ingevoerde hoeveelheid, en de reconstitutietabel geeft de concentraties voor elke flaconmaat.
Waarom hetzelfde milligramcijfer op de ene pagina als 12,5 eenheden staat en op een andere als 50
Bereid tirzepatide wordt geleverd als oplossing in een concentratie die de apotheek kiest. Kliniek-, telegezondheids- en calculatorpagina's die op 2026-09-18 zijn gelezen, noemden 5, 10, 15, 17 en 20 mg/ml, en sommige gepubliceerde tabellen bij meer dan één sterkte. Bij 20 mg/ml is 2,5 mg gelijk aan 12,5 eenheden; bij 5 mg/ml is het 50 eenheden. Een tabel die haar concentratie noemt, is alleen bruikbaar voor flacons met die concentratie; een tabel die dat niet doet, is helemaal niet bruikbaar. Dat is een eigenschap van het rekenwerk, geen oordeel over enige pagina.
Wat de cijfers weglaten
Het etiket vermeldt een wekelijks interval, een houdstap van 4 weken bij elke stap en een goedgekeurde indicatie, en elk cijfer erop hoort bij een oplossing waarvan Lilly de concentratie bepaalt. De studie vermeldt een opbouw en een duur van 72 weken bij een populatie geselecteerd op BMI en bijkomende aandoeningen. Een onderzoeksflacon levert daarvan niets: geen interval, geen houdstap, geen populatie en geen concentratie totdat er water bij komt. Het rekenwerk op deze pagina zet de milligramcijfers om in eenheden; het draagt de voorwaarden waaronder ze werden gemeten niet over. Twee andere leemtes: geen enkel etiket beschrijft de reconstitutie van een poeder, en geen etiket, studie of registerrecord dat voor deze pagina is gelezen meldt een dosis boven 15 mg eenmaal per week voor het goedgekeurde product.
Verwante pagina's
De twee andere incretinestoffen op deze site hebben eigen pagina's: retatrutide dosering meldt de doses uit fase 2 en TRIUMPH voor een stof zonder productinformatie, en semaglutide dosering meldt de schema's van Wegovy en Ozempic naast het rekenwerk voor bereide flacons. De vergelijking in de winkel, tirzepatide versus retatrutide, behandelt de twee moleculen naast elkaar. De algemene mengprocedure staat op medibact.com onder peptiden reconstitueren.
Wat deze pagina niet doet
Deze pagina meldt wat de Europese en Amerikaanse etiketten, één studie en het open web over tirzepatide vermelden, telkens met bron en de datum waarop het werd gelezen, en rekent die cijfers om naar spuiteenheden bij de concentraties die een onderzoeksflacon kan opleveren. Ze beveelt geen hoeveelheid, concentratie, interval of schema aan, en geen van de tabellen is een plan. Waar een cijfer voorwaarden heeft, horen die voorwaarden bij de bron en niet bij de flacon.
Bronnen en data
Geopend op 2026-09-20: de productkenmerken van Mounjaro (Nederlandstalig) op ema.europa.eu en het EMA-bestand met producten met Europese vergunning. Geopend op 2026-09-18: het etiket van Zepbound en het etiket van Mounjaro in DailyMed (beide versies van 2026-09-02); de DailyMed-zoekopdracht naar tirzepatide (acht records); NCT04184622 (SURMOUNT-1, resultaten geplaatst 2023-04-24); PMID 35658024 (Jastreboff et al., NEJM 2022); kliniek-, telegezondheids- en calculatorpagina's voor de bereide concentraties. Niet te lezen was de zoekfunctie van de Informatiebank van het CBG.