Semaglutide heeft productinformatie in de EU en de VS: de doseringsschema's van Wegovy en Ozempic, studies en de omrekening naar spuiteenheden per flacon.
Semaglutide is de stof waarvan de meeste mensen het doseringsschema al hebben gezien, omdat het etiket van Wegovy er een afdrukt. Wat het etiket niet afdrukt is een cijfer in spuiteenheden, omdat elk goedgekeurd product een pen of een tablet is. In die leemte gingen de doseringsfouten mis die de FDA in 2024 meldde, en die leemte werkt deze pagina uit: eerst de schema's van etiketten en studies, elk met datum, en daarna dezelfde milligramcijfers als eenheden bij de concentraties die een flacon van 5 of 10 mg kan opleveren.
Semaglutide is een GLP-1-receptoragonist die Novo Nordisk verkoopt als Wegovy (gewichtsvermindering) en Ozempic (diabetes type 2), als wekelijkse injecties en sinds de etiketten van 2026 ook als dagelijkse tabletten. Een flacon is het glazen flesje met gevriesdroogd poeder en reconstitutie is het oplossen ervan in bacteriostatisch water. Medibacts semaglutide-gids behandelt het molecuul en het bewijs; deze pagina blijft bij de cijfers.
Wat de bronnen vermelden
| Bron |
Soort |
Gegeven |
Gelezen op |
| Wegovy, samenvatting van de productkenmerken (SmPC) van het EMA, Nederlandstalig, rubriek 4.2 |
Productinformatie (EU) |
0,25 mg week 1 tot 4, 0,5 mg week 5 tot 8, 1 mg week 9 tot 12, 1,7 mg week 13 tot 16; onderhoud 2,4 mg eenmaal per week; 7,2 mg eenmaal per week mogelijk na ten minste 4 weken op 2,4 mg bij BMI ≥ 30 kg/m² bij aanvang |
2026-09-20 |
| Ozempic, productkenmerken van het EMA (Engelse tekst), rubriek 4.2 |
Productinformatie (EU) |
0,25 mg eenmaal per week gedurende 4 weken, dan 0,5 mg; 1 mg en 2 mg na ten minste 4 weken op elke dosis; maximaal 2 mg eenmaal per week |
2026-09-20 |
| Etiket van Wegovy, Novo Nordisk (herzien 6/2026; DailyMed-versie 2026-06-30) |
Goedgekeurde productinformatie (VS) |
Dezelfde stappen; onderhoud 2,4 mg (aanbevolen) of 1,7 mg eenmaal per week; 7,2 mg eenmaal per week mogelijk na ten minste 4 weken verdragen op 2,4 mg |
2026-09-18 |
| Etiket van Wegovy, tabletten |
Goedgekeurde productinformatie (VS) |
1,5 mg dag 1 tot 30, 4 mg dag 31 tot 60, 9 mg dag 61 tot 90, daarna 25 mg eenmaal per dag |
2026-09-18 |
| Etiket van Ozempic, Novo Nordisk (herzien 5/2026; DailyMed-versie 2026-06-10) |
Goedgekeurde productinformatie (VS) |
0,25 mg eenmaal per week gedurende 4 weken, dan 0,5 mg; 1 mg en 2 mg na ten minste 4 weken op elke dosis; maximaal 2 mg eenmaal per week |
2026-09-18 |
| STEP 1, NCT03548935 (1.961 deelnemers; resultaten geplaatst 2021-08-11) |
Studieprotocol |
0,25, 0,5, 1,0, 1,7 mg in stappen van vier weken, 2,4 mg van week 17 tot 68 |
2026-09-18 |
| Wilding et al., NEJM 2021 (PMID 33567185) |
Studiepublicatie |
-14,9% lichaamsgewicht in week 68 tegenover -2,4% placebo |
2026-09-18 |
| Wharton et al., Lancet Diabetes Endocrinol 2025 (PMID 40961952), STEP UP |
Studiepublicatie |
7,2 mg -18,7%, 2,4 mg -15,6%, placebo -3,9% na 72 weken; 1.407 deelnemers |
2026-09-18 |
| FDA MedWatch-bericht, 2024-07-29 |
Waarschuwing van de toezichthouder |
Doseringsfouten met bereide flacons van vijf tot twintig keer de bedoelde dosis door verwarring over eenheden; ongewenste voorvallen vermeld |
2026-09-18 |
| Apotheek-, kliniek- en calculatorpagina's |
Vaak genoemd |
Bereide concentraties van 2,5 tot 10 mg/ml; een tabel voor 5 mg/ml waarin 0,25 mg = 5 eenheden |
2026-09-18 |
Het schema op het etiket is het schema van STEP 1 met één stap uit STEP UP erbij. De sterkte van 7,2 mg werd in de VS op 2026-03-19 goedgekeurd, en het Wegovy-etiket van juni 2026 is het eerste dat haar naast de tablet vermeldt.
De Nederlandstalige samenvatting van de productkenmerken van Wegovy, gelezen op 2026-09-20 op ema.europa.eu, verschilt op twee punten van het Amerikaanse etiket. Het schema kent als onderhoudsdosis 2,4 mg en niet de keuze tussen 2,4 en 1,7 mg, en de verhoging naar 7,2 mg wordt beperkt tot volwassenen met een BMI van 30 kg/m² of hoger bij aanvang; de tekst voegt toe dat de dosis naar 2,4 mg terug kan wanneer 7,2 mg geen verdere klinische verbetering in lichaamsgewicht geeft. Voor Ozempic komt de Europese tekst op de stappen overeen met de Amerikaanse. Die verschillen doen ertoe voor wie een Amerikaans doseringsschema op Nederlandse zoekopdrachten legt: de twee etiketten zijn niet uitwisselbaar. De EU-teksten betreffen, net als de Amerikaanse, pennen en spuiten met een vermelde concentratie en geen poedervlacon.
De sterkten op de etiketten
Elke goedgekeurde injectie vermeldt haar concentratie, en daarom vraagt een pendosis geen rekenwerk. Wegovy-pennen voor eenmalig gebruik bevatten 0,25, 0,5 of 1 mg in 0,5 ml en 1,7, 2,4 of 7,2 mg in 0,75 ml; de FlexTouch voor meermalig gebruik bevat 9,6 mg in 3 ml, ofwel 3,2 mg/ml. Ozempic-pennen bevatten 2 mg, 4 mg of 8 mg in 3 ml, wat 0,68, 1,34 en 2,68 mg/ml is. Een DailyMed-zoekopdracht naar semaglutide gaf op 2026-09-18 negen records, allemaal producten van Novo Nordisk of herverpakkingen ervan; er bestaat geen goedgekeurde poedervlacon.
Eenheden per dosis bij elke flaconmaat
Semaglutide voor de onderzoeksmarkt wordt geleverd in flacons van 5 mg en 10 mg. De tabel neemt elke flacon met 1, 2 en 3 ml water, geeft de concentratie en rekent de etiketstappen om naar eenheden van een U-100-spuit (100 eenheden = 1 ml). Een cel boven 100 eenheden past bij die concentratie niet in één spuit.
| Flacon |
Water |
Concentratie |
250 mcg |
500 mcg |
1 mg |
1,7 mg |
2 mg |
2,4 mg |
7,2 mg |
| 5 mg |
1 ml |
5 mg/ml |
5 |
10 |
20 |
34 |
40 |
48 |
144 (>1 spuit) |
| 5 mg |
2 ml |
2,5 mg/ml |
10 |
20 |
40 |
68 |
80 |
96 |
288 (>1 spuit) |
| 5 mg |
3 ml |
1,67 mg/ml |
15 |
30 |
60 |
102 (>1 spuit) |
120 (>1 spuit) |
144 (>1 spuit) |
432 (>1 spuit) |
| 10 mg |
1 ml |
10 mg/ml |
2,5 |
5 |
10 |
17 |
20 |
24 |
72 |
| 10 mg |
2 ml |
5 mg/ml |
5 |
10 |
20 |
34 |
40 |
48 |
144 (>1 spuit) |
| 10 mg |
3 ml |
3,33 mg/ml |
7,5 |
15 |
30 |
51 |
60 |
72 |
216 (>1 spuit) |
De eerste rij is de tabel voor 5 mg/ml die het meest circuleert, en ze geldt alleen voor een flacon met precies die concentratie. De rij van 10 mg/ml toont de andere kant van hetzelfde rekenwerk: bij die sterkte is de eerste etiketstap 2,5 eenheden, een kwart streepje op de meeste spuitschalen, en dat is het meetprobleem waarvoor spuiten met een kleiner vat bestaan. De semaglutide-calculator rekent elke ingevoerde flacon, elk watervolume en elke hoeveelheid door, en de rekenvoorbeelden tonen het stap voor stap.
Wat het FDA-bericht van 2024 vastlegde
Het MedWatch-bericht van 2024-07-29 is het enige document van een toezichthouder dat rechtstreeks over de eenhedenvraag gaat. Het meldde patiënten die de instructie hadden gekregen een kleine dosis, zoals 5 eenheden (0,05 ml), uit een flacon voor meermalig gebruik te trekken en in plaats daarvan 50 eenheden toedienden, en meer in het algemeen patiënten die vijf tot twintig keer de bedoelde dosis optrokken. De FDA schreef de fouten toe aan onbekendheid met het optrekken uit een flacon en aan verwarring tussen milliliters, milligrammen en eenheden, merkte op dat bereide producten in verschillende concentraties komen, en vroeg voorschrijvers een spuit te leveren die bij de bedoelde dosis past. De vermelde ongewenste voorvallen waren maag-darmklachten, flauwvallen, hoofdpijn, migraine, uitdroging, acute alvleesklierontsteking en galstenen, waarbij sommige patiënten in het ziekenhuis werden opgenomen. Dat is de concrete reden waarom een eenhedencijfer op deze pagina nooit zonder concentratie wordt afgedrukt.
Wat de cijfers weglaten
De etiketten hechten aan elk cijfer een wekelijks interval, houdstappen van vier weken, een indicatie en een goedgekeurde concentratie, en de tablet hecht daar stappen van 30 dagen en dagelijkse dosering aan. STEP 1 en STEP UP hechten duren van 68 en 72 weken en populaties geselecteerd op BMI. Een onderzoeksflacon hecht aan niets totdat er water bij komt, en het rekenwerk hierboven verplaatst de milligramcijfers zonder hun voorwaarden. Geen enkel etiket beschrijft de reconstitutie van een poeder, omdat geen goedgekeurd product er een is.
Verwante pagina's
Tirzepatide dosering meldt de andere incretine met productinformatie op deze site en retatrutide dosering die zonder. De algemene mengprocedure staat op medibact.com onder peptiden reconstitueren, en de reconstitutietabel op deze site geeft de concentraties voor elke flaconmaat. De vergelijking semaglutide versus tirzepatide zet de twee moleculen naast elkaar.
Wat deze pagina niet doet
Deze pagina meldt wat de Europese en Amerikaanse etiketten, twee studies, één FDA-bericht en het open web over de dosering van semaglutide vermelden, telkens met bron en datum, en rekent de cijfers met bron om naar spuiteenheden bij de concentraties die een flacon van 5 of 10 mg kan opleveren. Ze beveelt geen hoeveelheid, concentratie, stap of schema aan. Het schema op het etiket wordt gemeld zoals het etiket het vermeldt, voor de producten die het etiket betreft, en de tabellen zijn rekenwerk, geen plan.
Bronnen en data
Geopend op 2026-09-20: de productkenmerken van Wegovy (Nederlandstalig) en Ozempic (Engelstalig) op ema.europa.eu. Geopend op 2026-09-18: de etiketten van Wegovy (herzien 6/2026) en Ozempic (herzien 5/2026) in DailyMed; de DailyMed-zoekopdracht naar semaglutide (negen records); NCT03548935; PMID 33567185 en PMID 40961952; het FDA MedWatch-bericht van 2024-07-29 over doseringsfouten bij bereid injecteerbaar semaglutide; apotheek-, kliniek- en calculatorpagina's. Niet te lezen was de Nederlandstalige tekst van Ozempic (de kopie was Engelstalig) en de zoekfunctie van de Informatiebank van het CBG.