PT-141 dosering: etiket, studies en eenheden per flacon

PT-141 is een van de weinige stoffen op deze site met een gelabelde dosis, en het etiket vermeldt precies één cijfer. Al het andere dat circuleert, het startcijfer van 1 mg, het plafond van 2 mg, de milligrammen van de neusspray, komt van elders dan uit het etiket, en deze pagina zegt waarvandaan. Daarna werkt ze de eenheden uit voor de onderzoeksflacons van 5 en 10 mg die de calculator van de site gebruikt.

PT-141 is bremelanotide, een cyclische melanocortinereceptoragonist van zeven aminozuren, afgeleid van melanotan II, in de VS goedgekeurd als Vyleesi voor hypoactieve seksuele-verlangenstoornis bij premenopauzale vrouwen; de twee moleculen verschillen door een eindstandig amide tegenover een vrij zuur, en slechts één ervan heeft een etiket. Een flacon is het glazen flesje met gevriesdroogd poeder en reconstitutie is het oplossen ervan in bacteriostatisch water. Medibacts PT-141-gids behandelt het molecuul, het mechanisme en het bewijs; deze pagina blijft bij de cijfers.

Wat de bronnen vermelden

Twee dingen vallen op. Elke subcutane studiedosis ligt op of onder 1,75 mg, en het etiket koos de top van het geteste bereik. En de intranasale cijfers, 10 mg en 20 mg, zijn vijf tot elf keer de geïnjecteerde dosis, omdat ze bij een andere weg met andere opname horen; ze zijn niet overdraagbaar op een flacon.

De stand in Nederland en de EU

In Nederland en de EU is geen product met bremelanotide goedgekeurd: het EMA-bestand met producten met Europese vergunning bevatte op 2026-09-20 geen vermelding met bremelanotide als werkzame stof, ook geen ingetrokken aanvraag, en er bestaat dus geen Nederlandstalige productinformatie van het EMA. De zoekfunctie van de Informatiebank van het CBG kon niet worden uitgelezen, zodat voor nationale registraties geen telling wordt gemeld. Het etiket hierboven is een Amerikaans etiket, en de cijfers van aanbieders en forums die in Nederlandstalige zoekresultaten circuleren, zijn meestal directe vertalingen van Engelse pagina's.

Het ene gelabelde cijfer

Het rekenwerk van het etiket is zijn eigen: 1,75 mg in 0,3 ml is ongeveer 5,83 mg/ml, afgegeven door een autoinjector en niet opgetrokken in een spuit. Het etiket voegt drie grenzen toe die de studies opleverden. Het interval van 45 minuten komt uit de timing van het fase 3-protocol. De grens van 24 uur en de grens van 8 per maand komen uit de eigen veiligheidsgegevens van het etiket: focale hyperpigmentatie verscheen bij 1% van de patiënten bij maximaal 8 doses per maand, maar bij 38% van de mensen die 8 dagen lang elke dag een dosis kregen. Het etiket vermeldt ook een bloeddrukstijging van maximaal 6 mmHg systolisch en 3 mmHg diastolisch, met een piek 2 tot 4 uur na een dosis en meestal binnen 12 uur verdwenen, en noemt misselijkheid (40%), blozen (20,3%), reacties op de injectieplaats (13,2%), hoofdpijn (11,3%) en braken (4,8%) als de meest voorkomende bijwerkingen.

Eenheden per dosis bij elke flaconmaat

PT-141 voor de onderzoeksmarkt wordt geleverd in flacons van 5 mg en 10 mg. De tabel neemt elke flacon met 1, 2 en 3 ml water, geeft de concentratie en rekent de vijf cijfers uit het dossier om, 0,75 mg en 1,25 mg (fase 2b), 1 mg en 2 mg (aanbiederspagina's) en 1,75 mg (etiket en fase 3), naar eenheden van een U-100-spuit, waarbij 100 eenheden 1 ml is (MedlinePlus, 'Giving an insulin injection', herzien 2024-07-21, gelezen op 2026-09-18).

Twee gevolgen van het rekenwerk. Een flacon van 5 mg bevat twee van de gelabelde hoeveelheden van 1,75 mg met 1,5 mg over, en een flacon van 10 mg bevat er vijf met 1,25 mg over, ongeacht het watervolume, omdat het water het opgetrokken volume verandert en niet de hoeveelheid in de flacon. En een flacon van 5 mg met 3 ml kan 1,75 mg niet in één spuit van 1 ml leveren, en daarom kiezen aanbiederspagina's 2 ml voor een flacon van 10 mg. De PT-141-calculator rekent elke ingevoerde combinatie door, en de reconstitutietabel geeft dezelfde concentraties voor elke stof; de rekenvoorbeelden tonen de omrekening stap voor stap.

Wat de cijfers weglaten

Het cijfer van het etiket hoort bij een populatie (premenopauzale vrouwen met een vastgestelde stoornis), een weg, een timingregel en twee frequentiegrenzen. De studiecijfers horen bij dezelfde populatie, of bij mannen met erectiestoornis voor het intranasale werk, en bij een vast schema. De aanbiedercijfers hebben niets daarvan: ze vermelden een milligramhoeveelheid en een tijdvenster en zwijgen over de populatie, over het aantal per maand en over de hyperpigmentatiegegevens die de grens van het etiket opleverden. Geen van de zeven rijen in de brontabel beschrijft een kuur, een cyclus of een duur, omdat het product per gelegenheid wordt gebruikt; een 'protocol' voor PT-141 met dagen aan en dagen uit heeft geen bron in het dossier. In geen enkele rij staat een cijfer voor mannen via de subcutane weg: de studies bij mannen waren intranasaal, en het etiket is voor vrouwen.

Bijwerkingen zoals de bronnen ze melden

De cijfers van het etiket staan hierboven. De samenvatting van de fase 3-studie noemt misselijkheid, blozen en hoofdpijn als de bijwerkingen die bremelanotide van placebo onderscheidden. De intranasale studie bij mannen meldde een respons van 33,5% tegenover 8,5% onder placebo en vermeldt in de samenvatting geen percentages ongewenste voorvallen. Deze pagina voegt niets toe aan die cijfers en stelt er niemand mee gerust; de eigen waarschuwingen van het etiket over bloeddruk, cardiovasculair risico en huidverkleuring zijn het dossier.

Wat deze pagina niet doet

Deze pagina meldt cijfers met hun bronnen en data en zet ze om in spuiteenheden bij de flaconmaten van de site. Ze beveelt voor niemand een dosis, frequentie of weg aan, zegt niet of het cijfer van het etiket buiten de gelabelde populatie geldt, en maakt van het bereik van aanbieders geen advies. De reconstitutiestappen en de bewaring van een gemengde flacon zijn onderwerpen van de winkel: peptiden reconstitueren en peptiden bewaren op medibact.com.

Bronnen en data

Geopend op 2026-09-20: het EMA-bestand met producten met Europese vergunning. Geopend op 2026-09-18: de DailyMed-zoekopdracht naar Vyleesi (één record, gepubliceerd 2025-11-18) en het etiket zelf (Dosage and Administration, Dosage Forms and Strengths, Warnings and Precautions, Adverse Reactions; herzien maart 2024); ClinicalTrials.gov voor 'bremelanotide' (10 records); PubMed voor de samenvattingen van PMID 31599840, 27181790, 18206919, 18179455, 17958619 en 16839319; twee aanbieders- en protocolpagina's voor PT-141; en MedlinePlus 'Giving an insulin injection' voor de definitie van U-100. Niet te lezen was de zoekfunctie van de Informatiebank van het CBG.