Tesamorelin-Dosierung: Tagesdosis, Einheiten und Wasser

Tesamorelin ist die Ausnahme auf dieser Seite. Jede andere Substanz hier hat entweder keine Fachinformation oder eine für einen Pen, Tesamorelin aber hat drei Fachinformationen für ein Pulver in einer Durchstechflasche, jede mit einer Tagesdosis, einem Lösungsmittelvolumen und der Konzentration, die daraus entsteht. Das macht es zur einen Substanz, bei der die Frage „wie viele Einheiten“ eine Antwort mit Fachinformation dahinter hat und bei der sich die Arithmetik der Forschungsflasche neben die Rechnung einer Behörde legen lässt. Alle drei Dokumente sind allerdings amerikanische; in der EU wurde der Zulassungsantrag 2012 zurückgezogen. Diese Seite berichtet die drei Fachinformationen, die Studien dahinter und den europäischen Stand, jeweils mit Datum, und rechnet dann die 5-mg- und 10-mg-Flaschen durch.

Zu den Begriffen: Tesamorelin ist ein synthetisches Analogon des Wachstumshormon-Releasing-Hormons mit einer stabilisierenden Veränderung am N-Terminus, entwickelt von Theratechnologies und als Egrifta verkauft. Die Durchstechflasche enthält lyophilisiertes Pulver, die Rekonstitution löst es in Wasser für Injektionszwecke, steril oder bakteriostatisch, und eine Einheit der U-100-Spritze ist 0,01 mL. Medibacts Tesamorelin-Leitfaden behandelt das Molekül und seine Evidenz; diese Seite bleibt bei den Zahlen.

Was die Quellen angeben

Drei Punkte fallen auf. Die Dosis der Fachinformation ist über fünfzehn Jahre gesunken, von 2 mg auf 1,4 mg auf 1,28 mg, mit jeder neuen Darreichung. Jede Studie und jede Fachinformation ist einmal täglich und subkutan, ohne Ausnahme. Und die Zyklusmuster der Klinikseiten kommen in keiner der Primärzeilen vor.

Der Stand in Deutschland und der EU

Tesamorelin hat in der Europäischen Union keine Zulassung, und das ist kein Versäumnis, sondern eine Entscheidung mit Datum. Ferrer Internacional reichte am 2011-05-31 einen zentralen Zulassungsantrag für Egrifta 2 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung ein, zur Behandlung von überschüssigem viszeralem Fettgewebe bei vorbehandelten HIV-Patienten, und zog ihn zurück, wie die Europäische Arzneimittel-Agentur am 2012-06-26 mitteilte. Nach der Mitteilung hatte der Ausschuss für Humanarzneimittel vorläufig festgestellt, dass die vorgelegten Daten kein positives Nutzen-Risiko-Verhältnis belegen; er bezweifelte unter anderem, dass sich Bauchfett durch Lipodystrophie in der Praxis von Bauchfett durch Adipositas unterscheiden lässt, und sah den klinischen Nutzen der Fettreduktion nicht belegt. In Deutschland gibt es entsprechend kein Präparat: Die Gelbe Liste nannte am 2026-09-18 null Präparate und null Wirkstoffe. Die Tagesdosen auf dieser Seite sind also Zahlen aus US-Dokumenten, berichtet als das, was sie sind.

Die Arithmetik der Fachinformation selbst

Egrifta SV rekonstituiert eine 2-mg-Flasche in 0,5 mL, die Lösung hat also 4 mg/mL, und die Dosis von 0,35 mL laut Fachinformation ist 1,4 mg; auf einer U-100-Spritze sind 0,35 mL 35 Einheiten. Egrifta WR nennt seine Konzentration direkt, 8 mg/mL, und seine Dosis von 0,16 mL ist 1,28 mg, also 16 Einheiten. Sieben solche Dosen sind 1,12 mL, weshalb die Fachinformation eine Flasche als Vorrat für sieben Tage beschreibt. Das ursprüngliche Produkt brauchte zwei 1-mg-Flaschen für seine 2-mg-Dosis. Das sind die einzigen Einheitenzahlen auf dieser Seite, die aus einer Fachinformation stammen und nicht aus Arithmetik.

Einheiten je Dosis bei jeder Flaschengröße

Tesamorelin für den Forschungsmarkt kommt in Durchstechflaschen zu 5 mg und 10 mg. Die Tabelle nimmt jede mit 1, 2 und 3 mL Wasser, nennt die Konzentration und rechnet die vier Werte des Datenbestands, 1 mg (SMART), 1,28 mg (Egrifta WR), 1,4 mg (Egrifta SV) und 2 mg (Egrifta und die Zulassungsstudie), in Einheiten einer U-100-Spritze um (100 Einheiten = 1 mL).

Die Spalten 1,28 mg und 1,4 mg ergeben bei den meisten Konzentrationen Bruchteile von Einheiten, eine Folge davon, dass die Fachinformationen für ihre eigenen Flaschengrößen geschrieben sind und nicht für diese. Eine 5-mg-Flasche bei 5 mg/mL fasst zweieinhalb 2-mg-Mengen, eine 10-mg-Flasche bei derselben Konzentration fünf. Der Tesamorelin-Rechner rechnet jede eingegebene Kombination; die Rekonstitutionstabelle listet die Konzentrationen für jede Flaschengröße, und die Rechenbeispiele zeigen den Weg von Milligramm zu Einheiten Schritt für Schritt.

Was die Zahlen auslassen

Die Fachinformationen knüpfen ein einziges Anwendungsgebiet an, HIV-assoziierte Lipodystrophie bei Erwachsenen, und eine Reihe von Überwachungs- und Gegenanzeigenhinweisen, die zum fertigen Produkt gehören. Die Zulassungsstudie knüpft eine Dauer von 26 Wochen und eine über HIV und Bauchfett definierte Population an; die akademischen Studien knüpfen ihre eigenen Populationen an. Die Klinikseiten knüpfen Zyklen an, die keine Fachinformation und keine Studie enthält. Eine Forschungsflasche knüpft nichts davon an, und die Arithmetik oben bewegt nur die Milligrammzahlen. Ein Registereintrag verdient eine eigene Erwähnung: NCT07481734, erstmals gelistet am 2026-03-19, sieht 2 mg täglich vor und trägt „Mock Study“ im Titel; er wird hier so berichtet, wie er dasteht, und ist kein Beleg für irgendetwas.

Verwandte Seiten

Der Artikel zur Kombination Tesamorelin und Ipamorelin behandelt die Verbindung, nach der am häufigsten gemeinsam mit Tesamorelin gesucht wird, und der Mischungsrechner übernimmt die Arithmetik für zwei Flaschen; der Sermorelin-Rechner deckt das andere Wachstumshormon-Releasing-Peptid dieser Seite ab, dessen Zulassung zurückgezogen wurde. Die Peptid-Dosierungstabelle stellt alle berichteten Bereiche mit Quellen nebeneinander. Die Lagerung nach dem Mischen ist Thema des Shops: medibact.com behandelt sie unter Peptide lagern und das allgemeine Verfahren unter Peptide rekonstituieren. Die Anleitung zu den Einheiten der Insulinspritze erklärt die Skalen U-100 und U-40 und wie aus einer Milligrammangabe ein Spritzenwert wird.

Was diese Seite nicht tut

Diese Seite berichtet, was drei US-Fachinformationen, eine Zulassungsstudie, das Register, die Europäische Arzneimittel-Agentur, die Gelbe Liste und das offene Netz zur Tesamorelin-Dosierung angeben, jeweils mit Quelle und Datum, und rechnet die belegten Zahlen für die zwei Forschungsflaschengrößen in Spritzeneinheiten um. Sie empfiehlt weder eine Menge noch ein Schema noch einen Zyklus, und sie dehnt das Anwendungsgebiet der Fachinformationen auf keine andere Anwendung aus. Die Zahlen der Fachinformationen sind für die Produkte berichtet, die sie abdecken; die Tabellen sind Arithmetik, kein Plan.

Quellen und Daten

Geöffnet am 2026-09-18: die Egrifta-SV-Fachinformation auf DailyMed (Set-ID 3d783378-b02d-4f19-99dd-0fc91a042224, revidiert 2/2024) und die Egrifta-WR-Fachinformation auf DailyMed (Set-ID 839334d3-8c1d-4c26-9036-2ab524a6ea75, revidiert 3/2025); der Drugs@FDA-Eintrag zu BLA 022505 über die openFDA-Schnittstelle; die Mitteilung der Europäischen Arzneimittel-Agentur vom 2012-06-26 über die Rücknahme des Zulassungsantrags für Egrifta (Tesamorelin) durch Ferrer Internacional samt dem zugehörigen Frage-und-Antwort-Dokument; die Suche in der Gelben Liste nach Tesamorelin (null Präparate, null Wirkstoffe); PMID 18057338 (Falutz et al., NEJM 2007); NCT00123253, NCT00608023 und NCT07481734 auf ClinicalTrials.gov sowie die Registersuche nach Tesamorelin (24 Einträge); und eine Lektüre von Klinik- und Anbieter-Protokollseiten für die kursierenden Zahlen.