Die Wegovy- und Ozempic-Schemata laut EU- und US-Fachinformation 2026, die STEP-Studiendosen und die Zahlen als U-100-Einheiten bei 5- und 10-mg-Flaschen.
Semaglutid ist die Substanz, deren Dosierungsschema die meisten Leser schon gesehen haben, weil die Wegovy-Fachinformation eines abdruckt. Was die Fachinformation nicht abdruckt, ist eine Zahl in Spritzeneinheiten, denn jedes zugelassene Produkt ist ein Pen, eine Fertigspritze oder eine Tablette. In dieser Lücke entstanden die Dosierungsfehler, die die FDA 2024 berichtete, und sie ist es, die diese Seite durchrechnet: zuerst die Schemata der EU- und der US-Fachinformationen und der Studien mit Datum, dann dieselben Milligrammzahlen als Einheiten bei den Konzentrationen einer 5-mg- oder 10-mg-Flasche.
Zu den Begriffen: Semaglutid ist ein GLP-1-Rezeptoragonist von Novo Nordisk, als Wegovy (Gewichtsregulierung) und Ozempic (Typ-2-Diabetes) zugelassen, als wöchentliche Injektion und seit 2026 auch als tägliche Tablette. Die Durchstechflasche des Forschungsmarkts enthält lyophilisiertes Pulver, die Rekonstitution löst es in bakteriostatischem Wasser, und eine Einheit der U-100-Spritze ist 0,01 mL. Medibacts Semaglutid-Leitfaden behandelt das Molekül und seine Evidenz; diese Seite bleibt bei den Zahlen.
Was die Quellen angeben
| Quelle |
Art |
Angabe |
Gelesen am |
| Wegovy-Fachinformation, EU (EMA-Produktinformation, Stand 2026-08-26; Zulassung 2022-01-06) |
Zugelassene Fachinformation (EU) |
0,25 mg Wochen 1 bis 4, 0,5 mg Wochen 5 bis 8, 1 mg Wochen 9 bis 12, 1,7 mg Wochen 13 bis 16; Erhaltungsdosis 2,4 mg; 7,2 mg nach mindestens 4 Wochen auf 2,4 mg bei Ausgangs-BMI ab 30 |
2026-09-18 |
| Wegovy-Fachinformation, USA, Novo Nordisk (revidiert 6/2026; DailyMed-Fassung vom 2026-06-30) |
Zugelassene Fachinformation (USA) |
Dieselben vier Stufen; Erhaltungsdosis 2,4 mg (empfohlen) oder 1,7 mg; 7,2 mg möglich nach mindestens 4 Wochen vertragener 2,4 mg |
2026-09-18 |
| Wegovy-Tabletten, EU und USA |
Zugelassene Fachinformation |
1,5 mg, dann 4 mg, 9 mg, 25 mg einmal täglich; EU mindestens vier Wochen je Stufe, USA Tage 1 bis 30, 31 bis 60, 61 bis 90 |
2026-09-18 |
| Ozempic-Fachinformation, EU (Stand 2026-08-25; Zulassung 2018-02-08) und USA (revidiert 5/2026; DailyMed-Fassung vom 2026-06-10) |
Zugelassene Fachinformation |
0,25 mg einmal wöchentlich über 4 Wochen, dann 0,5 mg; 1 mg und 2 mg nach jeweils mindestens 4 Wochen; Höchstdosis 2 mg einmal wöchentlich |
2026-09-18 |
| STEP 1, NCT03548935 (1.961 Teilnehmende; Ergebnisse eingestellt 2021-08-11) |
Studienprotokoll |
0,25, 0,5, 1,0, 1,7 mg in Vier-Wochen-Stufen, 2,4 mg von Woche 17 bis 68 |
2026-09-18 |
| Wilding et al., NEJM 2021 (PMID 33567185) |
Studienpublikation |
−14,9 % Körpergewicht in Woche 68 vs. −2,4 % unter Placebo |
2026-09-18 |
| Wharton et al., Lancet Diabetes Endocrinol 2025 (PMID 40961952), STEP UP |
Studienpublikation |
7,2 mg −18,7 %, 2,4 mg −15,6 %, Placebo −3,9 % nach 72 Wochen; 1.407 Teilnehmende |
2026-09-18 |
| G-BA, Mitteilung vom 2024-03-21 |
Erstattungsstand (Deutschland) |
Wegovy in Anlage II der Arzneimittel-Richtlinie; keine GKV-Verordnung; Ozempic und Rybelsus bei Typ-2-Diabetes weiter erstattungsfähig |
2026-09-18 |
| FDA-MedWatch-Mitteilung, 2024-07-29 |
Behördenwarnung (USA) |
Dosierungsfehler um das Fünf- bis Zwanzigfache durch Einheitenverwechslung; unerwünschte Ereignisse aufgeführt |
2026-09-18 |
| Apotheken-, Klinik- und Rechnerseiten |
Häufig genannt |
Konzentrationen aus Rezepturapotheken von 2,5 bis 10 mg/mL; eine 5-mg/mL-Tabelle mit 0,25 mg = 5 Einheiten |
2026-09-18 |
Das Schema der Fachinformationen ist das STEP-1-Schema mit einer aus STEP UP hinzugefügten Stufe; die 7,2-mg-Stärke wurde in den USA am 2026-03-19 zugelassen.
Die vier Steigerungsstufen sind in der deutschen Wegovy-Fachinformation der EMA und in der US-Fassung Woche für Woche identisch. Danach gehen die Dokumente an drei Stellen auseinander: Die EU-Tabelle nennt nur 2,4 mg als Erhaltungsdosis, die US-Fassung 2,4 mg (als empfohlene Erhaltungsdosis) oder 1,7 mg; die EU knüpft die 7,2 mg an einen Ausgangs-BMI ab 30 kg/m² und verlangt die Rückkehr auf 2,4 mg, wenn keine weitere Gewichtsverbesserung eintritt; und die EU erlaubt, die 7,2 mg je nach Injektionsgerät als eine Injektion oder als drei zu je 2,4 mg zu geben, mindestens 5 cm voneinander entfernt. Bei Jugendlichen ab 12 Jahren endet das EU-Schema bei 2,4 mg. Für Ozempic sind die Schemata deckungsgleich; die deutsche Ozempic-Fachinformation hält lediglich fest, dass 0,25 mg keine Erhaltungsdosis ist. Hinzu kommt ein deutscher Stand: Der Gemeinsame Bundesausschuss nahm Wegovy am 2024-03-21 in die Anlage II der Arzneimittel-Richtlinie auf (Verordnungsausschluss für Arzneimittel zur Gewichtsreduktion nach § 34 Absatz 1 SGB V); Ozempic und Rybelsus bleiben bei Typ-2-Diabetes erstattungsfähig.
Jede zugelassene Injektion nennt ihre Konzentration. Wegovy-Einzeldosis-Pens enthalten 0,25, 0,5 oder 1 mg in 0,5 mL und 1,7, 2,4 oder 7,2 mg in 0,75 mL, also 0,5 bis 9,6 mg/mL; die FlexTouch-Mehrfachdosis-Pens der EU liefern vier Dosen bei 0,68 bis 3,2 mg/mL, dazu kommen in der EU Fertigspritzen zu 0,25 bis 2,4 mg. Ozempic-Pens enthalten 2 mg in 1,5 mL, 2 oder 4 mg in 3 mL und 8 mg in 3 mL (0,68 bis 2,68 mg/mL). Eine DailyMed-Suche ergab am 2026-09-18 neun Semaglutid-Einträge, alle von Novo Nordisk oder Umverpackern; eine zugelassene Pulverflasche existiert weder in den USA noch in der EU.
Einheiten je Dosis bei jeder Flaschengröße
Semaglutid für den Forschungsmarkt kommt in Durchstechflaschen zu 5 mg und 10 mg. Die Tabelle nimmt jede mit 1, 2 und 3 mL Wasser, nennt die Konzentration und rechnet die Stufen der Fachinformation in Einheiten einer U-100-Spritze um (100 Einheiten = 1 mL). Eine Zelle über 100 Einheiten passt nicht in eine Spritze.
| Durchstechflasche |
Wasser |
Konzentration |
250 mcg |
500 mcg |
1 mg |
1,7 mg |
2 mg |
2,4 mg |
7,2 mg |
| 5 mg |
1 mL |
5 mg/mL |
5 |
10 |
20 |
34 |
40 |
48 |
144 (>1 Spritze) |
| 5 mg |
2 mL |
2,5 mg/mL |
10 |
20 |
40 |
68 |
80 |
96 |
288 (>1 Spritze) |
| 5 mg |
3 mL |
1,67 mg/mL |
15 |
30 |
60 |
102 (>1 Spritze) |
120 (>1 Spritze) |
144 (>1 Spritze) |
432 (>1 Spritze) |
| 10 mg |
1 mL |
10 mg/mL |
2,5 |
5 |
10 |
17 |
20 |
24 |
72 |
| 10 mg |
2 mL |
5 mg/mL |
5 |
10 |
20 |
34 |
40 |
48 |
144 (>1 Spritze) |
| 10 mg |
3 mL |
3,33 mg/mL |
7,5 |
15 |
30 |
51 |
60 |
72 |
216 (>1 Spritze) |
Die erste Zeile ist die 5-mg/mL-Tabelle, die am weitesten kursiert, und sie gilt nur für eine Flasche mit genau dieser Konzentration. Die 10-mg/mL-Zeile zeigt die andere Seite derselben Arithmetik: Dort ist die erste Stufe der Fachinformation 2,5 Einheiten, ein Viertelmillimeter auf den meisten Spritzenskalen, das Messproblem, für das Spritzen mit kleinerem Zylinder gemacht sind. Der Semaglutid-Rechner rechnet jede eingegebene Kombination, die Rekonstitutionstabelle listet die Wasservolumina je Flaschengröße, und die Rechenbeispiele führen den Weg von Milligramm zu Einheiten vor.
Was die FDA-Mitteilung von 2024 festhielt
Die MedWatch-Mitteilung vom 2024-07-29 ist das eine Behördendokument, das unmittelbar zur Einheitenfrage spricht. Sie berichtete von Patienten, die eine kleine Dosis wie 5 Einheiten (0,05 mL) aus einer Mehrfachdosis-Durchstechflasche aufziehen sollten und stattdessen 50 Einheiten verabreichten, und allgemeiner vom Fünf- bis Zwanzigfachen der vorgesehenen Dosis. Die FDA führte die Fehler auf fehlende Übung im Aufziehen aus einer Flasche und auf die Verwechslung von Millilitern, Milligramm und Einheiten zurück, hielt fest, dass Rezepturware in unterschiedlichen Konzentrationen vorkommt, und nannte als unerwünschte Ereignisse Magen-Darm-Beschwerden, Ohnmacht, Kopfschmerzen, Migräne, Dehydratation, akute Pankreatitis und Gallensteine, teils mit stationärer Aufnahme.
Was die Zahlen auslassen
Die Fachinformationen knüpfen an jede Zahl ein wöchentliches Intervall, Vier-Wochen-Halte, ein Anwendungsgebiet und eine zugelassene Konzentration; die Tablette tägliche Gaben und Stufen von vier Wochen oder 30 Tagen; STEP 1 und STEP UP Laufzeiten von 68 und 72 Wochen und über den BMI ausgewählte Populationen. Eine Forschungsflasche knüpft nichts an, bis Wasser zugegeben ist, und die Arithmetik oben trägt die Milligrammzahlen ohne ihre Bedingungen hinüber. Keine Fachinformation beschreibt das Rekonstituieren eines Pulvers, weil kein zugelassenes Produkt eines ist.
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Tirzepatid-Dosierung berichtet das andere Inkretin mit Fachinformation auf dieser Seite, Retatrutid-Dosierung das ohne; die Peptid-Dosierungstabelle stellt alle berichteten Bereiche mit Quellen nebeneinander. Das allgemeine Mischverfahren dokumentiert medibact.com unter Peptide rekonstituieren, den Unterschied zu sterilem Wasser Medibacts Text zu bakteriostatischem Wasser. Die Anleitung zu den Einheiten der Insulinspritze erklärt die Skalen U-100 und U-40.
Was diese Seite nicht tut
Diese Seite berichtet, was die EU- und die US-Fachinformationen, zwei Studien, eine FDA-Mitteilung, der Gemeinsame Bundesausschuss und das offene Netz zur Semaglutid-Dosierung angeben, jeweils mit Quelle und Datum, und rechnet die belegten Zahlen für die Konzentrationen einer 5-mg- oder 10-mg-Flasche in Spritzeneinheiten um. Sie empfiehlt weder eine Menge noch eine Konzentration noch eine Stufe noch ein Schema; das Schema ist so berichtet, wie die Fachinformationen es für ihre Produkte angeben, und die Tabellen sind Arithmetik, kein Plan.
Quellen und Daten
Geöffnet am 2026-09-18: die deutschen EMA-Produktinformationen von Wegovy (Zulassung 2022-01-06, Stand 2026-08-26) und Ozempic (Zulassung 2018-02-08, verlängert 2022-09-21, Stand 2026-08-25); die Wegovy-Fachinformation auf DailyMed (Set-ID ee06186f-2aa3-4990-a760-757579d8f77b, revidiert 6/2026) und die Ozempic-Fachinformation (Set-ID adec4fd2-6858-4c99-91d4-531f5f2a2d79, revidiert 5/2026); die DailyMed-SPL-Suche nach Semaglutid (neun Einträge); die G-BA-Mitteilung vom 2024-03-21 zu Wegovy; NCT03548935; PMID 33567185 und PMID 40961952; die FDA-MedWatch-Mitteilung vom 2024-07-29 zu Dosierungsfehlern bei Semaglutid aus Rezepturapotheken; Apotheken-, Klinik- und Rechnerseiten für die kursierenden Konzentrationen.
